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又一個自免大藍(lán)海要破冰了

8月以來，全球干燥綜合征治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥研發(fā)迎來密集里程碑事件。 先是8月11日，諾華宣布其研發(fā)的 ?Ianalumab在治療活動性干燥綜合征的兩項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)（NEPTUNUS-1與NEPTUNUS

基因檢測 | 2025-09-15 15:52 評論

創(chuàng)新藥歸創(chuàng)新藥，政治歸政治

地緣政治風(fēng)險(xiǎn)，似乎又在卷土重來。 9月10日，《紐約時報(bào)》的一篇報(bào)道震動全球醫(yī)藥市場：特朗普政府正起草一項(xiàng)行政命令，計(jì)劃對美國藥企從中國引進(jìn)新藥實(shí)施強(qiáng)制性審查，并要求FDA對中國臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)實(shí)施更嚴(yán)格

基因檢測 | 2025-09-15 15:51 評論

方舟健客股價(jià)一度漲超14%：“AI+減重”是新風(fēng)口還是炒概念？

減重藥搭上AI醫(yī)療快車，“賣服務(wù)”才有未來？ 來源｜醫(yī)藥研究社 自減重藥瑪仕度肽（商品名：信爾美?）獲批上市后，信達(dá)生物一刻也不敢停，進(jìn)線上、走線下，正不斷推進(jìn)新藥的商業(yè)放量。據(jù)悉，瑪仕度肽上市后迅速

基因檢測 | 2025-09-15 14:39 評論

ADC概論：ADC的全面總結(jié)

-01- 引言 抗體偶聯(lián)藥物(ADC)是由靶向特異性抗原的單克隆抗體與小分子細(xì)胞毒性藥物通過連接子鏈接而成,兼具傳統(tǒng)小分子化療的強(qiáng)大殺傷效應(yīng)及抗體藥物的腫瘤靶向性。ADC由三個主要部分組成：負(fù)責(zé)選擇性

基因檢測 | 2025-09-15 13:49 評論

邁威生物的回購“迷局”

本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。 前有“預(yù)告式”BD，現(xiàn)有“誘餌式”回購，部分創(chuàng)新藥公司為了吸引投資者也是拼了。 自6月27日披露回購方案后，邁威生物至今回購股票數(shù)字依

基因檢測 | 2025-09-12 17:10 評論

單克隆抗體開發(fā)中的電荷異質(zhì)性

-01- 引言 單克隆抗體作為生物制藥領(lǐng)域的關(guān)鍵分子，它的質(zhì)量控制直接關(guān)系到治療效果和患者安全。電荷異質(zhì)性作為單克隆抗體的關(guān)鍵質(zhì)量屬性，直接影響藥物的穩(wěn)定性、吸收效果、在體內(nèi)的循環(huán)時間等等。電荷異質(zhì)性

基因檢測 | 2025-09-12 14:03 評論

梅開二度！諾華以超50億美元再押舶望制藥，這是鐵了心要“新藥搖籃”？

僅成立四年的藥企怎么換來的“船票”？ 來源｜醫(yī)藥研究社 諾華再次向舶望制藥拋出“橄欖枝”。 據(jù)悉，9月初，這兩家公司達(dá)成了一項(xiàng)新戰(zhàn)略合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，舶望制藥授予諾華兩款處于早研階段分子的中國以外權(quán)

基因檢測 | 2025-09-12 13:52 評論

改變中國女性HPV焦慮的關(guān)鍵一針

2025年9月9日的廈門，福建省廈門市海滄區(qū)石塘社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心內(nèi)，一對母女的身影格外醒目。 當(dāng)護(hù)士將“馨可寧9”疫苗緩緩?fù)迫脒@對母女的手臂，這兩針疫苗的注射完成，標(biāo)志著國產(chǎn)9價(jià)HPV疫苗正式投入使用

基因檢測 | 2025-09-12 11:39 評論

北京未來獨(dú)角獸掘金5000億疼痛治療賽道，獲新一輪融資

這是道彤投資與鉛筆道開設(shè)的聯(lián)合專欄，報(bào)道新時代的獨(dú)角獸。道彤投資成于2015年 ，是家專注命科學(xué)領(lǐng)域中早期投資的險(xiǎn)投資公司 。 訪談丨鉛筆道 鄒蔚 松格 疼痛不僅是一種生理感受，它還是情緒、記憶與社會

基因檢測 | 2025-09-12 10:56 評論

雙特異性抗體的鏈配對技術(shù)

-01- 引言 近年來，雙特異性抗體已成為一種關(guān)鍵的藥物形式，它們能夠?qū)崿F(xiàn)傳統(tǒng)單特異性抗體難以實(shí)現(xiàn)的獨(dú)特功能。例如，T細(xì)胞接合器和能夠模擬凝血因子VIII的emicizumab。因此，雙抗具有相當(dāng)大的

基因檢測 | 2025-09-11 10:58 評論

BD，還是找個好隊(duì)友吧

隨著HARMONi研究結(jié)果在WCLC上公布，康方生物及其海外合作伙伴Summit均陷入了爭議之中。 OS未達(dá)終點(diǎn)、歐美人群數(shù)據(jù)過差、中西數(shù)據(jù)的背離，一系列爭論導(dǎo)致了市場對于AK112的種種不信任。截至

基因檢測 | 2025-09-11 10:38 評論

脂肪肝破局者，黑馬Madrigal誕生記

本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。 一家瀕臨退市的小公司，如何一躍成為全球創(chuàng)新藥圈的“當(dāng)紅炸子雞”？這正是黑馬Madrigal公司的故事。 過去40多年，MASH（代謝功

基因檢測 | 2025-09-10 17:24 評論

創(chuàng)新藥中場復(fù)盤：泡沫擠壓后的新起點(diǎn)

導(dǎo)語：當(dāng)資本退潮、故事時代的華麗外衣被剝?nèi)�，中國�?chuàng)新藥行業(yè)歷經(jīng)深刻的價(jià)值重估，正憑借扎實(shí)的業(yè)績與全球化的雄心，迎來數(shù)據(jù)驅(qū)動的價(jià)值回歸，站在一個充滿希望的新起點(diǎn)上。 曾幾何時，創(chuàng)新藥賽道充斥著“講故事融

基因檢測 | 2025-09-10 15:04 評論

111億美元購入藥物！BioNTech/BMS 首次披露 PD-L1xVEGF 雙抗全球Ⅱ期數(shù)據(jù)

在本周舉行的2025年世界肺癌大會（WCLC）上，BioNTech聯(lián)合BMS發(fā)布其PD-L1 × VEGF雙特異性抗體候選藥物pumitamig（BNT327）的全球Ⅱ期研究中期結(jié)果，涉及初治廣泛期小

基因檢測 | 2025-09-10 13:32 評論

藥明生物：稀缺性為王

全球生物藥商業(yè)化產(chǎn)能競賽進(jìn)入下半場，“稀缺性”取代規(guī)模成為新規(guī)則制定者。 藥明生物的發(fā)展，恰是這場變革的縮影。它從一開始就不滿足于做一個外包服務(wù)商，而是用CRDMO模式，將自己鑄造成生物制藥領(lǐng)域的“基

基因檢測 | 2025-09-10 09:22 評論

14 億美元 ! 諾華收購Tourmaline Bio，押注 IL-6 單抗療法

2025 年 9 月 9 日，瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）宣布達(dá)成協(xié)議，擬以每股 48 美元現(xiàn)金方式全面收購美國臨床生物技術(shù)公司 Tourmaline Bio，整體估值約為?14 億美元。 此

基因檢測 | 2025-09-09 17:27 評論

cDC1如何靠"交叉呈遞"激活抗癌T細(xì)胞？

前言在癌癥免疫治療領(lǐng)域，傳統(tǒng)1型樹突狀細(xì)胞（cDC1s）正從默默無聞的“配角”躍升為決定療效的核心角色。它們不僅是抗原呈遞的“專家”，更是激活抗腫瘤CD8+T細(xì)胞的“指揮官”。細(xì)胞毒性T細(xì)胞抗腫瘤免疫

基因檢測 | 2025-09-09 11:23 評論

4.5 億美元！施維雅收購脆性 X 綜合征潛在首創(chuàng)療法

2025 年 9 月 8 日，施維雅（Servier）宣布，已與英國生物醫(yī)藥公司 Kaerus Bioscience 簽訂最終協(xié)議，收購其開發(fā)的潛在治療脆性 X 綜合征（FXS）的臨床候選藥物 KER

基因檢測 | 2025-09-08 16:48 評論

樂普醫(yī)療，迷失在“多元化”中

本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。 樂普醫(yī)療正處于上市以來的最低谷。 2009年10月，國家成立創(chuàng)業(yè)板，首批共有28家公司登陸創(chuàng)業(yè)板，樂普醫(yī)療便是其中之一。那一年，樂普醫(yī)

基因檢測 | 2025-09-08 16:30 評論

疫苗界“華為”：掙扎在割裂之中

本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。 同為深圳企業(yè)，且高度聚焦研發(fā)，康泰生物被樂觀的投資者稱為疫苗界的“華為”。 作為當(dāng)初中國乙肝疫苗產(chǎn)業(yè)化的“破冰者”，康泰生物確實(shí)曾站在

基因檢測 | 2025-09-08 16:29 評論
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