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「國家藥監(jiān)局」2款創(chuàng)新醫(yī)械獲批，14個產(chǎn)品注冊證注銷

又2個國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)械獲批上市！同日注銷5家企業(yè)、14個醫(yī)械的注冊證書

金泰醫(yī)療，一款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批！

近日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)了江蘇金泰醫(yī)療器械有限公司自主研發(fā)的一次性使用外周血管血栓旋切導(dǎo)管（國械注準(zhǔn)20263010142）這一創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊申請。 TideSpin?一次性使用外周

其它 | 2026-01-26 18:54 評論

聯(lián)影醫(yī)療，又一款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批！

近日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)了上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司自主研發(fā)的X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備（國械注準(zhǔn)20263060143）這一創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊申請。 ? 一、X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備

血液瘤最熱賽場，變局將至

多發(fā)性骨髓瘤（MM）堪稱血液腫瘤最火熱的賽道。 自2003年以來，已有20多款創(chuàng)新藥獲批用于MM治療，并誕生多個現(xiàn)象級產(chǎn)品。例如，達(dá)雷妥尤單抗2025年銷售額預(yù)計達(dá)130億美元，CAR-T療法Carv

內(nèi)外交困！拱東醫(yī)療2025年凈利暴跌超67%！

1月24日，拱東醫(yī)療發(fā)布2025年度業(yè)績預(yù)告。公告顯示，預(yù)計報告期內(nèi)，公司歸母凈利潤僅為4400萬元至5600萬元，同比銳減67.37%至74.36%；預(yù)計扣非凈利潤5400萬元至6600萬元，同比下

醫(yī)療耗材 | 2026-01-26 11:48 評論

達(dá)芬奇全球裝機(jī)破1.1萬臺，營收激增19%！直觀醫(yī)療2025Q4中國區(qū)市場如何？

美東時間1月22日，直觀醫(yī)療（Intuitive Surgical）公布了2025財年第四季度Q4財報。數(shù)據(jù)顯示，公司2025Q4營收達(dá)28.7億美元，較2024年同期的24.1億美元增長19%。利潤

AI精準(zhǔn)醫(yī)療進(jìn)入“深水區(qū)”：共探臨床落地挑戰(zhàn)與破局之路

1月22日，OFweek2026醫(yī)療器械技術(shù)系列在線會議-AI精準(zhǔn)醫(yī)療專場 落下帷幕。會議從泛在機(jī)器人、多模態(tài)AI、腦機(jī)接口三大前沿方向，結(jié)合臨床痛點拆解技術(shù)落地路徑。

人工智能 | 2026-01-26 09:52 評論

2026癌癥研發(fā)風(fēng)向標(biāo)：ADCs、放射配體療法與多特異性抗體的崛起

圖源：網(wǎng)絡(luò) ADC、放射位體療法和多特異性藥物正在引領(lǐng)癌癥創(chuàng)新的發(fā)展。 2025年，癌癥研發(fā)迎來了爆發(fā)期——美國FDA批準(zhǔn)了50多款抗癌藥物，更令人期待的是，還有一大批候選藥物正在研發(fā)管線上排隊。[1

2026年IgA腎病藥物研發(fā)情況年度報告：6款新藥上市，50+臨床在研蓄勢待發(fā)

摩熵咨詢最新發(fā)布的《IgA 腎病藥物研發(fā)全景及已上市藥物市場競爭格局報告》，緊扣行業(yè)脈搏，以臨床需求為錨點、產(chǎn)業(yè)視角為綱，系統(tǒng)梳理了IgA腎病從病理機(jī)制到市場競爭的全鏈條邏輯。 上篇文章已系統(tǒng)闡述了I

邁瑞醫(yī)療，又中標(biāo)四條流水線！

邁瑞！6天中標(biāo)4條流水線！ 據(jù)中國政府采購網(wǎng)公示：1月12日，邁瑞尿液分析流水線、全自動血液分析流水線、全自動生化免疫流水線，中標(biāo)勐臘縣人民醫(yī)院勐臘縣區(qū)域檢驗中心建設(shè)項目。 1月17日，邁瑞全自動生化

大腦“安慰劑效應(yīng)”竟能調(diào)控疫苗效果？神經(jīng)科學(xué)揭開免疫新密碼

-01- 引言 一項發(fā)表于《自然-醫(yī)學(xué)》的突破性研究首次提供了直接證據(jù)，證明大腦的“安慰劑效應(yīng)”能夠主動調(diào)節(jié)人體對疫苗的體液免疫反應(yīng)。該研究發(fā)現(xiàn)，大腦獎賞系統(tǒng)的核心區(qū)域——腹側(cè)被蓋區(qū)的活動水平，與乙肝

最新！ 4款醫(yī)療器械進(jìn)入創(chuàng)新通道

2026年1月16日，國家藥品監(jiān)督管理局公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2026年第2號），有4款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道。 1.產(chǎn)品名稱：骨盆骨折手術(shù)計劃軟件 申 請 人：北京羅森博特科技有限公

最新！又一款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批！

NMPA宣布批準(zhǔn)上蘇州宏元生物科技有限公司的尿路上皮癌染色體異常檢測試劑盒（聯(lián)合探針錨定聚合測序法）上市。 該產(chǎn)品由我國自主研發(fā)，屬于國內(nèi)首創(chuàng)，該產(chǎn)品的上市為患者提供了尿路上皮癌無創(chuàng)輔助診斷新選擇。

關(guān)于“腦機(jī)接口”，投資者究竟在炒什么？

本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。 2026 年開年，二級市場的投資主線完成重磅切換，腦機(jī)接口賽道以燎原之勢取代創(chuàng)新藥，成為資本競相追捧的核心風(fēng)口，而這波熱潮的核心推手，

人工智能 | 2026-01-23 11:33 評論

mRNA 資產(chǎn)大爆發(fā)：Moderna 先行驗證，云頂新耀國內(nèi)領(lǐng)跑

Moderna漲瘋了。 1月份至今，其股價漲幅逼近70%；而如果從去年11月底開始計算，漲幅超120%。資本市場沒有無緣無故的追捧，核心邏輯是：翻盤點臨近。 在JPM大會上，Moderna宣告降本增效

6.52億元！全球醫(yī)械巨頭在華遭起訴

近日，步長制藥發(fā)布公告，稱其控股子公司上海合璞醫(yī)療科技有限公司（簡稱“上海合璞”）以合同糾紛為由將曾經(jīng)的合作伙伴——捷邁邦美在華子公司捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司（簡稱“捷邁上�！保└嫔戏ㄍ�，涉案

其它 | 2026-01-23 11:09 評論

營收暴漲120%！微創(chuàng)機(jī)器人2025年業(yè)績預(yù)告披露

2026年1月21日，上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人（集團(tuán)）股份有限公司（簡稱“微創(chuàng)機(jī)器人”）發(fā)布了2025年度自愿性業(yè)績預(yù)告，披露公司2025年度業(yè)績預(yù)期。 翻開公告信息，可以說是一份超出市場預(yù)期的“捷報”，接

CMDE公開征求意見！經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則來了

國家藥監(jiān)局醫(yī)械審評中心昨天發(fā)布《經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，相關(guān)反饋需于2月14日前提交

國家醫(yī)保局為手術(shù)機(jī)器人、遠(yuǎn)程手術(shù)等37項輔助操作立價

醫(yī)保局1月20日印發(fā)《手術(shù)和治療輔助操作類醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南（試行）》，形成37項價格項目、5項加收項、1項擴(kuò)展項，覆蓋3D打印、示蹤增強(qiáng)成像、能量器械、術(shù)中影像引導(dǎo)、手術(shù)機(jī)械臂和遠(yuǎn)程手術(shù)等領(lǐng)域

出生人口792萬：人口變局下的醫(yī)藥流通

2025年，中國出生人口降至792萬，而60歲及以上人口已突破3.23億，占總?cè)丝诒壤_(dá)到23%。 年初，一款名為“死了么”的App的意外走紅，更是以某種黑色幽默的方式，映照出社會心理的悄然轉(zhuǎn)向。 對

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