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產(chǎn)業(yè)新聞

市值破210億!80后海歸博士創(chuàng)辦的心血管介入龍頭成功IPO!

今日,深圳北芯生命科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱“北芯生命”)于上交所科創(chuàng)板正式敲鐘上市。成為科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)重啟后成功登陸資本市場(chǎng)的第三家企業(yè),也是該標(biāo)準(zhǔn)下醫(yī)療器械行業(yè)首家成功上市企業(yè),更是2024年以

國(guó)家藥監(jiān)局:11個(gè)醫(yī)療器械被注銷,2026年6項(xiàng)醫(yī)械監(jiān)管重點(diǎn)明確

國(guó)家藥監(jiān)局:11個(gè)醫(yī)療器械被注銷,2026年6項(xiàng)醫(yī)械監(jiān)管重點(diǎn)明確

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局接連發(fā)布兩項(xiàng)重磅信息,涉及11個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書的注銷公告,以及2026年全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議召開,為新一年行業(yè)發(fā)展與監(jiān)管工作劃定重點(diǎn)。

O2O風(fēng)暴眼:藥店“求存”,藥廠“破壁”

當(dāng)連鎖藥店巨頭養(yǎng)天和與平臺(tái)巨頭京東健康的訴訟引爆行業(yè),一場(chǎng)關(guān)于利潤(rùn)、流量與生存權(quán)的公開戰(zhàn)爭(zhēng)被擺上桌面。這場(chǎng)沖突被廣泛解讀為實(shí)體藥店與線上平臺(tái)在“增量不增利”困境下的“零和博弈”。然而,在聚光燈照不到的

從實(shí)驗(yàn)室到臨床:基因編輯與類器官技術(shù)如何重塑下一代動(dòng)物模型?

在體外篩選(In Vitro)技術(shù)日新月異的今天,我們似乎已經(jīng)能通過高通量篩選預(yù)測(cè)化合物的代謝通路與跨膜能力。然而,藥物進(jìn)入臨床前的“終極拷問”依然繞不開動(dòng)物模型。原因很簡(jiǎn)單:人體是一個(gè)大分子、器官與

全球首創(chuàng)且業(yè)界唯一!顯微手術(shù)機(jī)器人黑馬獲A輪融資

近日,顯微鏡手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)先企業(yè)廣州深度醫(yī)療器械科技有限公司(下稱“深度醫(yī)療”)宣布完成A輪融資,由產(chǎn)業(yè)背景雄厚的醫(yī)療專業(yè)基金—康君資本領(lǐng)投。據(jù)悉,本輪融資將進(jìn)一步加速其臨床、注冊(cè)及國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)拓展。 丨

11年首虧3.5億!華潤(rùn)系IVD龍頭2025年業(yè)績(jī)預(yù)告披露

近日,華潤(rùn)集團(tuán)旗下唯一醫(yī)療器械企業(yè)—迪瑞醫(yī)療公布2025年度業(yè)績(jī)預(yù)告。 公告披露,公司預(yù)計(jì)歸母凈利潤(rùn)虧損1.8億元至3.5億元,扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤(rùn)虧損在1.85億元至3.6億元,與2024年盈

體外診斷 | 2026-02-05 13:34 評(píng)論

沉默的基因,百億的戰(zhàn)爭(zhēng):小核酸技術(shù)破壁敲開藥物新世界大門丨黃金眼

巨頭重金押注,交易屢破天價(jià),風(fēng)向已然清晰。一條名為“小核酸”的賽道,正從實(shí)驗(yàn)室的冷板凳上起身,快步走向產(chǎn)業(yè)舞臺(tái)的中央。 01 小核酸:從“不可成藥”到“精準(zhǔn)可及” 傳統(tǒng)藥物如同鎖匠,在人體蛋白質(zhì)的復(fù)雜

從質(zhì)疑到追捧,AI制藥成果落地加速

雖然業(yè)界始終交織著謹(jǐn)慎與樂觀的情緒,但AI+醫(yī)藥已邁入產(chǎn)業(yè)化加速期,這是不爭(zhēng)的事實(shí)。 海外企業(yè)的動(dòng)態(tài)充分佐證了這一點(diǎn)。1月,英偉達(dá)與禮來聯(lián)合共建AI+制藥實(shí)驗(yàn)室,Tempus AI憑借AI相關(guān)業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)

人工智能 | 2026-02-05 09:27 評(píng)論

2026修訂版《需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械目錄》征求意見!

與境內(nèi)外已上市產(chǎn)品相比,采用全新設(shè)計(jì)、材料或機(jī)理,和/或適用于全新適用范圍,且對(duì)人體具有較高風(fēng)險(xiǎn)的第三類醫(yī)療器械,須經(jīng)臨床試驗(yàn)審批后才能在我國(guó)開展臨床試驗(yàn)

血腦屏障修復(fù)與再生的策略

-01- 引言 BBB的存在是為了防止血液中的物質(zhì)泄漏到大腦中,同時(shí)它也是一個(gè)重要的動(dòng)態(tài)界面,調(diào)節(jié)大腦與血液之間具有營(yíng)養(yǎng)、穩(wěn)態(tài)和通訊功能的物質(zhì)交換。這一界面的復(fù)雜性導(dǎo)致了眾多功能失效的機(jī)會(huì),從而引發(fā)B

一個(gè)自免新星的非意外“死亡”

安進(jìn)賭輸了。 2021年6月,安進(jìn)以4億美元首付款、高至8.5億美元的潛在里程碑付款以及未來銷售分成,從日本制藥企業(yè)協(xié)和麒麟獲得OX40單抗rocatinlimab在日本外的全球權(quán)益。 引進(jìn)之后,安進(jìn)

盈利翻四倍,凈利激增386%!心血管龍頭2025年業(yè)績(jī)預(yù)告強(qiáng)勢(shì)逆襲

近日,心血管醫(yī)療器械領(lǐng)域龍頭樂普醫(yī)療公布2025年度業(yè)績(jī)預(yù)告。 根據(jù)公告初步評(píng)估,公司預(yù)計(jì)2025年歸母凈利潤(rùn)為8.0億~12.0億元,同比增長(zhǎng)223.97%~385.95%;扣非凈利潤(rùn)為8.0億~1

IPO獲新進(jìn)展!哈工大博士率隊(duì)沖刺“人工心臟第一股”!

進(jìn)入2026年,一場(chǎng)關(guān)于“中國(guó)人工心臟第一股”的角逐,又有了新進(jìn)展。近日,上交所官網(wǎng)顯示,深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱“核心醫(yī)療”)科創(chuàng)板IPO申請(qǐng)狀態(tài)更新為“已問詢”。 據(jù)悉,核心醫(yī)療已于11

1700億“專利懸崖”,羅氏走出來了

曾經(jīng)的腫瘤霸主正從“青黃不接”的焦慮中走出。 羅氏這個(gè)昔日的腫瘤霸主,交出了一份營(yíng)收增長(zhǎng)7%、制藥業(yè)務(wù)增長(zhǎng)9%的穩(wěn)健答卷。更重要的是,數(shù)字背后是一幅“重整河山”的清晰圖景。Phesgo、Xolair、

攻克CT“心臟”!兩家高端醫(yī)療裝備企業(yè)均獲近億元融資

近日,國(guó)產(chǎn)高端CT球管領(lǐng)域迎來融資熱潮,兩家領(lǐng)先企業(yè)先后宣布完成大規(guī)模戰(zhàn)略融資。 丨CT球管被譽(yù)為醫(yī)用CT設(shè)備之“芯” 球管是CT整機(jī)的核心部件,是CT的“心臟”,同時(shí)也是高值耗材,約占整機(jī)成本的25

7款進(jìn)口醫(yī)械主動(dòng)召回,10款創(chuàng)新醫(yī)療器械擬入特別審查

7款進(jìn)口醫(yī)械主動(dòng)召回,10款創(chuàng)新醫(yī)療器械擬入特別審查

2月2日藥監(jiān)局醫(yī)療器械動(dòng)態(tài)雙更新:7起進(jìn)口醫(yī)療器械主動(dòng)召回+10個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械擬進(jìn)入特別審查程序

利潤(rùn)暴漲130%!骨科龍頭春立醫(yī)療披露2025業(yè)績(jī)預(yù)告

近日,骨科龍頭春立醫(yī)療披露2025年年度業(yè)績(jī)預(yù)告。 公告顯示,公司預(yù)計(jì)2025年預(yù)計(jì)全年歸母凈利潤(rùn)為2.45億至2.88億元,較上年同期增加1.20億元至1.63億元,同比大漲96.01%至130.4

“舊王”默沙東,不愿老去

本文系基于公開資料撰寫,僅作為信息交流之用,不構(gòu)成任何投資建議。 收購(gòu)傳聞發(fā)酵半個(gè)月后,默沙東還是中止了對(duì)于Revolution的收購(gòu)。此前的交易案中,默沙東擬以280億至320億美元的價(jià)格收購(gòu)“RA

2026生物技術(shù)趨勢(shì)前瞻 | 行研附報(bào)告

圖源:Stifel 2026 年,生物科技不再只靠“講故事”,而是邁入以科研成果和數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)發(fā)展的新時(shí)代。新型療法加速成熟,腫瘤、代謝疾病和神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域陸續(xù)傳來積極數(shù)據(jù)讀出,技術(shù)路徑和治療手段也日益豐富

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