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7款進(jìn)口醫(yī)械主動(dòng)召回,10款創(chuàng)新醫(yī)療器械擬入特別審查

7款進(jìn)口醫(yī)械主動(dòng)召回,10款創(chuàng)新醫(yī)療器械擬入特別審查

2月2日藥監(jiān)局醫(yī)療器械動(dòng)態(tài)雙更新:7起進(jìn)口醫(yī)療器械主動(dòng)召回+10個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械擬進(jìn)入特別審查程序

利潤暴漲130%!骨科龍頭春立醫(yī)療披露2025業(yè)績預(yù)告

近日,骨科龍頭春立醫(yī)療披露2025年年度業(yè)績預(yù)告。 公告顯示,公司預(yù)計(jì)2025年預(yù)計(jì)全年歸母凈利潤為2.45億至2.88億元,較上年同期增加1.20億元至1.63億元,同比大漲96.01%至130.4

“舊王”默沙東,不愿老去

本文系基于公開資料撰寫,僅作為信息交流之用,不構(gòu)成任何投資建議。 收購傳聞發(fā)酵半個(gè)月后,默沙東還是中止了對于Revolution的收購。此前的交易案中,默沙東擬以280億至320億美元的價(jià)格收購“RA

2026生物技術(shù)趨勢前瞻 | 行研附報(bào)告

圖源:Stifel 2026 年,生物科技不再只靠“講故事”,而是邁入以科研成果和數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)發(fā)展的新時(shí)代。新型療法加速成熟,腫瘤、代謝疾病和神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域陸續(xù)傳來積極數(shù)據(jù)讀出,技術(shù)路徑和治療手段也日益豐富

CAR-T細(xì)胞療法在自身免疫性疾病中的應(yīng)用

-01- 引言 CAR是用于免疫治療的工程化細(xì)胞表面蛋白。典型的CAR由抗體的單鏈可變片段(scFv)、跨膜結(jié)構(gòu)域、T細(xì)胞受體(TCR)CD3ζ鏈的細(xì)胞內(nèi)信號結(jié)構(gòu)域以及至少一個(gè)共刺激受體的功能結(jié)構(gòu)域組

AI醫(yī)療,會(huì)讓未來更好嗎?

來源 | 伯虎財(cái)經(jīng)(bohuFN) 作者 | 路費(fèi) 去年此時(shí),好大夫在線被螞蟻集團(tuán)收入囊中,引發(fā)了不小的討論。 前者是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的一股清流,在只有賣藥能賺錢的行業(yè),好大夫在線卻堅(jiān)持不賣藥、不自建線下醫(yī)

人工智能 | 2026-02-02 14:47 評論

腫瘤免疫治療中的交叉啟動(dòng)

-01- 引言 細(xì)胞毒性T細(xì)胞對腫瘤的免疫應(yīng)答,關(guān)鍵依賴于一類稱為常規(guī)1型樹突狀細(xì)胞(cDC1s)的專業(yè)抗原呈遞細(xì)胞的交叉呈遞能力。交叉呈遞最準(zhǔn)確的定義是:由專業(yè)抗原呈遞細(xì)胞(APCs)將其自身不表達(dá)

生物醫(yī)藥 | 2026-02-02 14:22 評論

中國創(chuàng)新藥大時(shí)代或還沒有結(jié)束

去年五月,三生制藥與輝瑞創(chuàng)紀(jì)錄的BD協(xié)議,如同一道驚雷,正式拉開了創(chuàng)新藥行情的序幕。市場情緒隨之點(diǎn)燃,資金蜂擁而至,板塊短期內(nèi)經(jīng)歷爆發(fā)式上漲。然而,隨后的深度回調(diào)又讓熱潮迅速冷卻,仿佛一切重歸沉寂。

扭虧為盈,利潤狂飆近800%!神經(jīng)介入龍頭2025年盈利預(yù)喜

近日,港股神經(jīng)介入龍頭心瑋醫(yī)療發(fā)布2025年度盈利預(yù)喜。? 根據(jù)公告初步評估,2025年公司預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)營收4.0億至4.1億元,同比增長約44%,且下半年業(yè)績環(huán)比持續(xù)提升。全年稅前利潤約8000萬元,較

創(chuàng)新藥并購的風(fēng)往哪里吹

種種跡象表明,一場強(qiáng)勁的并購浪潮正在全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域加速醞釀。 歷經(jīng)兩年的估值回調(diào)和交易收縮,創(chuàng)新藥并購正在顯現(xiàn)出回暖跡象。根據(jù)貝恩公司日前發(fā)布的《2026年全球并購報(bào)告》(以下簡稱“報(bào)告”),截至2

BD炒作徹底翻篇了

石藥集團(tuán)的一則合作,創(chuàng)造了兩個(gè)意想不到的結(jié)果。 其中之一是其BD規(guī)模之大,超出市場預(yù)期。 1月30日,石藥集團(tuán)正式宣布與阿斯利康達(dá)成研發(fā)合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,石藥集團(tuán)將獲得12億美元的預(yù)付款,并有權(quán)獲得

900萬債務(wù)壓頂!留美科學(xué)家的醫(yī)用材料“小巨人”IPO過會(huì)!

近日,常州百瑞吉生物醫(yī)藥股份有限公司(簡稱“百瑞吉”)順利通過北京證券交易所上市委員會(huì)2026年第6次審議會(huì)議,成功邁出登陸資本市場的關(guān)鍵一步,距離正式登陸北交所僅一步之遙。 值得注意的是,根據(jù)最初的

醫(yī)療耗材 | 2026-02-02 10:36 評論

「國家藥監(jiān)局」近期連發(fā)三項(xiàng)重要?jiǎng)討B(tài),涉及優(yōu)先審批、指導(dǎo)原則與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

國家藥品監(jiān)督管理局及醫(yī)療器械技術(shù)審評中心近期密集釋放重要政策與審評動(dòng)態(tài),涵蓋優(yōu)先審批公示、注冊審查指導(dǎo)原則發(fā)布及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃

醫(yī)療耗材 | 2026-02-02 10:28 評論

營收大增,虧損加劇!“手術(shù)機(jī)器人第一股”披露2025年業(yè)績預(yù)告

今日,“手術(shù)機(jī)器人第一股”天智航披露2025年度業(yè)績預(yù)告。 公告顯示,預(yù)計(jì)2025年年度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入2.70億元至3.00億元,與上年同期相比增長50.97%至67.75%。但公司預(yù)計(jì)歸母凈利潤虧損為

腦機(jī)接口行業(yè)觀察:哪個(gè)環(huán)節(jié)技術(shù)壁壘最高

腦機(jī)接口,這項(xiàng)在人腦與外部設(shè)備間建立直接通信的前沿科技,正從實(shí)驗(yàn)室快步邁向現(xiàn)實(shí)。它以侵入式和非侵入式兩大技術(shù)路徑為核心,在追求信號精度與確保安全便捷之間尋求平衡。目前,其商業(yè)化進(jìn)程雖處早期,但已在醫(yī)療

2026-01-30 15:44 評論

AI沖向醫(yī)療,是良方還是猛藥?

全球科技公司的跑馬圈地,在2026年集體圈到了醫(yī)療賽道。 1月19日,阿里研發(fā)、面向醫(yī)生群體的AI產(chǎn)品氫離子上線,正式打通了醫(yī)療領(lǐng)域的D端布局。在此之前,海外科技巨頭OpenAI于1月初發(fā)布了整合Ap

2026-01-30 15:44 評論

四大醫(yī)藥賽道新模式!普藥營銷不再靠招商,成本與渠道成新焦點(diǎn)

在這個(gè)醫(yī)藥行業(yè)大洗牌的時(shí)代,很多管理者都在感嘆“生意難做”。集采靈魂砍價(jià)、合規(guī)大棒高懸、外資藥企下沉……如果你還抱著“帶金銷售”或“粗放招商”的老黃歷,那離出局真的不遠(yuǎn)了。 結(jié)合當(dāng)下的生物醫(yī)藥市場,我

3款創(chuàng)新器械獲批上市,覆蓋穿刺、心內(nèi)超聲等領(lǐng)域

1月29日,CT引導(dǎo)穿刺手術(shù)定位系統(tǒng)、一次性使用心腔內(nèi)超聲成像導(dǎo)管、射頻穿刺發(fā)生器獲批上市!

斬獲近2000萬融資!超聲技術(shù)公司瞄準(zhǔn)機(jī)器人手術(shù)場景

近日,英國超聲手術(shù)技術(shù)公司Nami Surgical(以下簡稱“Nami”)宣布完成新一輪260萬美元(折合人民幣1800萬)融資,并同步進(jìn)行關(guān)鍵管理層調(diào)整。據(jù)悉,本輪融資由Eos Advisory領(lǐng)

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