最新！又一款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批！
2026-01-23 13:52
來源：
OFweek醫(yī)械科技網(wǎng)
NMPA宣布批準上蘇州宏元生物科技有限公司的尿路上皮癌染色體異常檢測試劑盒（聯(lián)合探針錨定聚合測序法）上市。
該產(chǎn)品由我國自主研發(fā)，屬于國內(nèi)首創(chuàng)，該產(chǎn)品的上市為患者提供了尿路上皮癌無創(chuàng)輔助診斷新選擇。
該產(chǎn)品采用聯(lián)合探針錨定聚合測序法，對人尿液樣本中的染色體臂1q、3q、7p、7q、8q、17q的重復(fù)及染色體臂9p、9q、17p的缺失進行定性檢測，適用于臨床可能需進一步檢查的疑似尿路上皮癌初診患者的輔助診斷。
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