Links CRO如何發(fā)力醫(yī)療器械專屬第三方合同研究組織?
二、更高效
從每個辦事處的選址上,就能看出Links CRO對效率的追求。各地辦公室基本都是緊鄰地鐵站,如上海總部離上海的中山醫(yī)院、瑞金醫(yī)院等中心的路程都是半小時可達,南京辦事處離江蘇省醫(yī)、鼓樓醫(yī)院僅十幾分鐘路程。
目前Links CRO人員分布在中國重點醫(yī)療資源集中度最高的八個城市:北京、上海、廣州、武漢、南京、成都和沈陽、鄭州,預計未來兩年會擴展到10個城市以上。
在組織動員效率上,Links CRO亦是第一時間響應客戶需求,“哪怕是節(jié)假日,我們對工作的響應時間也不會超過12個小時。”
三、更有資源
從器械開發(fā)延伸到商業(yè)發(fā)布,除了需要專業(yè)度外,還需要優(yōu)質的合作伙伴。目前,Links CRO與近200家的研究中心(三甲醫(yī)院)在合作,并與各大統(tǒng)計中心及醫(yī)療器械檢驗中心建立了良好合作關系。
四、更有經驗
“我們團隊在創(chuàng)新醫(yī)療器械產品臨床試驗方面擁有豐富的技術積淀和經驗。”陳振浪表示,團隊上,Links CRO擁有廣受認可的資深顧問和強有力的執(zhí)行隊伍,主要核心員工具有多年歐美大型制藥企業(yè)、上市醫(yī)療器械公司和國內外知名CRO公司的臨床注冊從業(yè)經歷。目前核心人員均有多年申辦方工作經歷,因此特別理解國內器械申辦方不止對試驗過程管控有需求,更關注的對結果的交付!盀榭蛻艚鉀Q問題,創(chuàng)造價值”在Links CRO創(chuàng)立之初,就成為了公司的使命。
基于優(yōu)質的團隊和豐富的項目經驗,Links CRO的優(yōu)勢服務項目有:
心內科的左心室重建系統(tǒng)、左心耳封堵器系統(tǒng)、經導管主動脈瓣膜系統(tǒng)、全降解冠脈支架;心外科的經心尖主動脈瓣膜系統(tǒng)、術中支架;
血管外科的主動脈覆膜支架、外周支架、外周藥物球囊導管、外周PTA球囊導管;
神經介入領域的取栓支架、顱內球囊導管、硬腦(脊)膜補片;
康復領域的外骨骼機器人;
醫(yī)美整形領域的假體整形、微創(chuàng)整形等;
骨科的椎體成形系統(tǒng) 骨填充材料、手術機器人;
眼科的眼表修復材料、人工角膜等。
以“左心室重建系統(tǒng)(進口)”項目為例,Links CRO以6個月完成研究器械注冊檢驗,2個月啟動全部研究中心,2個月完成全部受試者招募,研究過程3位院士高度參與,期間組織手術直播及在醫(yī)學大會上公布研究結果。
優(yōu)質的服務項目帶來了良好的品牌口碑,目前Links CRO來自老客戶重復采購的CRO服務占比高達40%,且有不少新客戶來自老客戶的口碑推薦。
針對未來發(fā)展,陳振浪表示Links CRO除了在心腦血管這一傳統(tǒng)領域持續(xù)深耕外,也會在手術機器人、AI等新領域不斷開拓和扎實前進,為創(chuàng)新醫(yī)療器械等尖端醫(yī)療器械的臨床試驗和注冊外包服務領域帶來更多的可能和貢獻。

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