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產(chǎn)業(yè)新聞

國(guó)家藥監(jiān)局：11月批準(zhǔn)注冊(cè)305個(gè)醫(yī)療器械

NMPA發(fā)布《關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)305個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告（2025年11月）》，涵蓋境內(nèi)外多類別高值耗材與設(shè)備

高位截癱患者通過意念控制智能輪椅和機(jī)器狗

中國(guó)科學(xué)院腦科學(xué)與智能技術(shù)卓越創(chuàng)新中心宣布第二例侵入式腦機(jī)接口臨床試驗(yàn)取得關(guān)鍵突破！

第一三共/默沙東 B7-H3 ADC關(guān)鍵性 Ideate-Lung02研究全球范圍暫停

根據(jù)最新的行業(yè)報(bào)道，第一三共（Daiichi Sankyo）與默沙東（Merck & Co.）合作的B7-H3 ADC藥物Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd)，其針對(duì)小細(xì)胞肺癌的

其它 | 2025-12-18 16:18 評(píng)論

維立志博，追“月亮”的人

本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。 “大多數(shù)人所成為的，并非是他們想成為的人，而是不得不成為的人。”這其實(shí)亦是中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的真實(shí)寫照。 維立志博IPO時(shí)的火爆，讓很多投

自免BTK爆發(fā)，紅斑狼瘡重大突破

2025年堪稱BTK抑制劑的“自免元年”。 繼今年8月底賽諾菲BTK抑制劑Rilzabrutinib獲FDA批準(zhǔn)、正式用于治療原發(fā)免疫性血小板減少癥（ITP）后，諾華同類藥物Remibrutinib也

胰腺癌治療性疫苗的前沿進(jìn)展

-01- 引言 胰腺癌以其侵襲性強(qiáng)、診斷晚和預(yù)后極差而聞名，是臨床治療中最棘手的惡性腫瘤之一。傳統(tǒng)的手術(shù)與化療手段受益人群有限，迫切需要新的治療策略。治療性疫苗，作為一種旨在激活患者自身免疫系統(tǒng)以識(shí)別

其它 | 2025-12-18 11:47 評(píng)論

“秘密遞表”沖刺港股？國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人獲證監(jiān)會(huì)備案

2025年12月15日，中國(guó)證監(jiān)會(huì)國(guó)際合作司發(fā)布關(guān)于深圳市精鋒醫(yī)療科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱“精鋒醫(yī)療”）境外發(fā)行上市及境內(nèi)未上市股份“全流通”備案通知書(國(guó)合函[2025]2226號(hào))。這也意味著其獲得

國(guó)家藥監(jiān)局：撤銷“外周可調(diào)彎導(dǎo)引導(dǎo)管”注冊(cè)證（附產(chǎn)品信息）

2025年12月17日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）發(fā)布2025年第122號(hào)公告，撤銷康維寧（重慶）醫(yī)療科技有限公司的外周可調(diào)彎導(dǎo)引導(dǎo)管注冊(cè)證

一年狂砍14億銷售費(fèi)！玻尿酸龍頭“壯士斷腕”，是自救還是新局？

最近，醫(yī)美護(hù)膚圈有點(diǎn)“冷”。 1. 監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)美廣告、產(chǎn)品合規(guī)的持續(xù)收緊； 2. 消費(fèi)者在社交媒體上對(duì)各種“成分”和“功效”如數(shù)家珍，變得越來越理性、謹(jǐn)慎。那個(gè)靠狂轟濫炸的營(yíng)銷就能輕松收割增長(zhǎng)的時(shí)代

其它 | 2025-12-18 10:17 評(píng)論

政策驅(qū)動(dòng)下哪些企業(yè)站在醫(yī)療機(jī)器人賽道關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)？（附產(chǎn)業(yè)鏈＋代表企業(yè)）

在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2025年7月發(fā)布的《優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告》中，“醫(yī)用機(jī)器人”被置于重點(diǎn)支持的高端醫(yī)療器械清單之首，這為手術(shù)機(jī)器人、康復(fù)機(jī)器人的創(chuàng)新與準(zhǔn)入按下

翰思艾泰招股：最高募資5.86億港元，賭一個(gè)“PD-1 plus”抗腫瘤未來

三闖港交所，翰思艾泰終于“修成正果”。 12月3日通過港交所聆訊，12月15日至12月18日招股（全球發(fā)售約1832.1萬股H股，發(fā)行價(jià)為28.00-32.00 港元，每手100 股，入場(chǎng)費(fèi)3,232

DASH | 15分鐘測(cè)丙肝，效率提升75%！

美國(guó)西北大學(xué)團(tuán)隊(duì)在《傳染病雜志》發(fā)布成果，DASH?推動(dòng)丙肝當(dāng)日診、當(dāng)日治。

體外診斷 | 2025-12-18 09:38 評(píng)論

超500萬！邁瑞醫(yī)療又獨(dú)家中標(biāo)！

12月15日，中國(guó)政府采購網(wǎng)青海分網(wǎng)發(fā)布了《青海省縣域醫(yī)共體醫(yī)療設(shè)備更新六州縣醫(yī)療設(shè)備采購項(xiàng)目檢驗(yàn)檢測(cè)類設(shè)備購置全自動(dòng)生化分析儀中標(biāo)結(jié)果公告》。 此次招標(biāo)涉及32臺(tái)400速生化和13臺(tái)800速生化分析

14.12億！復(fù)星醫(yī)藥強(qiáng)勢(shì)收購！

復(fù)星醫(yī)藥，國(guó)內(nèi)制藥領(lǐng)域龍頭企業(yè)，近日宣布其控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與綠谷（上海）醫(yī)藥科技有限公司（“綠谷醫(yī)藥”）及其現(xiàn)有相關(guān)股東共同簽訂相關(guān)投資協(xié)議，擬出資控股收購綠谷醫(yī)藥，交易總額達(dá)14.12億元。

輝瑞2025戰(zhàn)略全景：管線重塑背后的研發(fā)邏輯與全球健康治理角色

輝瑞制藥（Pfizer Inc.，以下簡(jiǎn)稱“輝瑞”或“公司”）正處于其175年企業(yè)歷史上最為關(guān)鍵的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)折點(diǎn)。在經(jīng)歷了由COVID-19大流行引發(fā)的史無前例的收入激增與隨后的必然回落后，輝瑞正在通過激

其它 | 2025-12-17 16:57 評(píng)論

PD-1作為自身免疫疾病的治療靶點(diǎn)

參考文獻(xiàn)： PD-1, BTLA and TIGIT as therapeutic targets for rheumatic disease. Nat Rev Rheumatol. 2025 Dec

Vertex掀了I型糖尿病桌子？

當(dāng)司美格魯肽、替爾泊肽靠著 “減肥神藥” 的光環(huán)席卷全球市場(chǎng)，靶點(diǎn)、劑型、療效升級(jí)不斷，另一群糖尿病患者的困境似乎被掩蓋在這場(chǎng)“技術(shù)狂歡”之下—— 1型糖尿�。═1D）患者，全球約915萬人，每天必須

2030年收入要超150億元？云頂新耀如何復(fù)制“耐賦康級(jí)”爆款？

2025年即將過去，就未來的發(fā)展，一些創(chuàng)新藥企也有了具體的規(guī)劃。 12月15日，云頂新耀正式發(fā)布2030年發(fā)展戰(zhàn)略，該戰(zhàn)略以“BD合作+自主研發(fā)”雙輪驅(qū)動(dòng)為核心，明確了未來5年的商業(yè)化目標(biāo)：到2030

其它 | 2025-12-17 10:13 評(píng)論

國(guó)家藥監(jiān)局器審中心：連發(fā)7項(xiàng)醫(yī)械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則

2025年12月15日，國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心（CMDE）發(fā)布3項(xiàng)醫(yī)療器械及4項(xiàng)體外診斷試劑的注冊(cè)審查指導(dǎo)原則。

流感季“液體口罩”銷量暴增？專家：不能替代醫(yī)用口罩！

別讓日用品混淆醫(yī)械防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)！附不同場(chǎng)景口罩選擇指南

其它 | 2025-12-17 09:38 評(píng)論
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