腦機接口這個概念越來越火。

3月的全國兩會上，它首次被寫入政府工作報告，與未來能源、量子科技、具身智能、6G等并列成為國家重點培育的未來產(chǎn)業(yè)；資本市場里，相關(guān)股票一路大漲，強腦科技、博�？颠@些代表性企業(yè)，也在加緊沖刺IPO。

而從1973年腦機接口概念正式被提出，到如今抵達產(chǎn)業(yè)化的風(fēng)口浪尖，這項前沿技術(shù)已經(jīng)走過半個多世紀(jì)。熱潮之下，我們更關(guān)心的是：這項聽起來高深莫測的技術(shù)，到底能解決什么醫(yī)療問題？它真的已經(jīng)照進現(xiàn)實了嗎？

腦機接口+醫(yī)療，千億市場亟待爆發(fā)

提到腦機接口，大眾的印象基本都停留在“用意念操控設(shè)備”的科幻場景，但褪去神秘面紗，它的核心其實是在人或動物腦（或者腦細胞的培養(yǎng)物）與外部設(shè)備間建立直接連接通路。

簡單來說，就是通過傳感器捕捉大腦產(chǎn)生的微弱電信號，經(jīng)算法解碼轉(zhuǎn)化為機器指令，同時也能反向向大腦傳遞調(diào)控信號，實現(xiàn)人機雙向交互，核心目標(biāo)是輔助、增強或修復(fù)人類的感覺、運動或認(rèn)知功能。

目前腦機接口主要分為三大技術(shù)路線：無需手術(shù)的非侵入式，電極附著于頭皮，安全便捷但精度有限，適合消費級場景；需要開顱手術(shù)的侵入式，電極直接植入大腦皮層，信號質(zhì)量最高但成本大且風(fēng)險不小，主要應(yīng)用于重癥癱瘓等治療場景；還有介于兩者之間的半侵入式，采用微創(chuàng)手術(shù)將電極植入硬腦膜下或大腦皮層表面，平衡了精度與安全性，常用于癲癇監(jiān)測和運動控制等。

在眾多應(yīng)用場景中，醫(yī)療康復(fù)是腦機接口最核心、最緊迫的需求所在。

比如，對于脊髓損傷導(dǎo)致癱瘓的患者來說，受損的神經(jīng)通路如同斷裂的電線，大腦的指令無法傳遞到四肢，而腦機接口能直接繞過受損通路，讓患者通過意念控制機械臂、氣動手套等設(shè)備，重新獲得抓握、進食等基本生活能力。我國脊髓損傷患者累計已超370萬人，每年新增9萬人，腦機接口為這些“沉默的患者”帶來了重獲生活自理能力的希望。

除了運動功能重建，理論上腦機接口還能填補諸多臨床空白。比如：客觀量化意識障礙患者的意識水平，解決傳統(tǒng)評估主觀性強的痛點；通過閉環(huán)神經(jīng)調(diào)控，延緩帕金森病、阿爾茨海默病等退行性疾病的進展；幫助失語癥患者將語言意圖轉(zhuǎn)化為文字或語音，重新建立溝通能力……

如此巨大的臨床需求背后，也必然是廣闊的商業(yè)市場。

據(jù)麥肯錫預(yù)測，2030年全球腦機接口醫(yī)療應(yīng)用市場規(guī)模有望達到400億美元，到2040年將突破1450億美元；美國摩根士丹利更是預(yù)測，到2045年美國腦機接口僅醫(yī)療市場的規(guī)模就能達到4000億美元。國內(nèi)方面，據(jù)中國信通院測算，2030年國內(nèi)腦機接口產(chǎn)業(yè)規(guī)模有望突破100-140億元，市場潛力不可估量。

當(dāng)然也需要看到，腦機接口走了半個多世紀(jì)才開始攪動市場，也意味著概念落地絕非易事。

多維共振中，技術(shù)落地不再遙不可及

作為一門融合了神經(jīng)科學(xué)、計算機科學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、材料科學(xué)、電子工程等多學(xué)科的復(fù)雜技術(shù)，腦機接口核心難點不少。

比如，大腦信號復(fù)雜，且存在顯著個體差異，如何精準(zhǔn)采集并有效過濾干擾，把復(fù)雜的意念準(zhǔn)確“翻譯”成機器指令；另外，植入式設(shè)備還面臨著生物相容性、長期穩(wěn)定性、感染風(fēng)險等一系列難題。

或基于此，腦機接口領(lǐng)域長期存在一個“不可能三角”——既要信號傳輸快速精準(zhǔn)，又要手術(shù)創(chuàng)傷最小，還要系統(tǒng)在人體內(nèi)長期安全穩(wěn)定。

這些問題顯然不是靠單一學(xué)科、單一企業(yè)就能解決的，需要各方一起發(fā)力、協(xié)同突破，才能推動這個產(chǎn)業(yè)迎來真正的爆發(fā)時刻。

政策層面，國家從頂層設(shè)計到具體實施提供了全方位支持：2025年，《關(guān)于推動腦機接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》《采用腦機接口技術(shù)的醫(yī)療器械術(shù)語》《神經(jīng)系統(tǒng)類醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南（試行）》等文件相繼發(fā)布，產(chǎn)業(yè)規(guī)范體系逐步完善；而腦機接口被寫入政府工作報告，更是為產(chǎn)業(yè)提供了最高級別的政策背書，預(yù)示著更多資源將向該領(lǐng)域集聚。

地方也動作頻頻，上海、北京、江蘇等地紛紛出臺專項行動方案，搭建創(chuàng)新平臺、開放應(yīng)用場景，加速技術(shù)落地。

而相關(guān)企業(yè)的研發(fā)突破更讓科幻照進現(xiàn)實。

近期討論度最高的一起事件應(yīng)該就是，3月國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了博睿康的“植入式腦機接口手部運動功能代償系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請，這是全球首款獲批上市的侵入式腦機接口醫(yī)療器械。

據(jù)悉，該產(chǎn)品采用硬腦膜外微創(chuàng)植入與無線供能通信技術(shù)，適用于頸段脊髓損傷所致四肢癱瘓患者，讓其通過氣動手套設(shè)備，實現(xiàn)手部的抓握功能代償。臨床試驗結(jié)果顯示，應(yīng)用該產(chǎn)品的相關(guān)患者均成功實現(xiàn)居家腦控抓握輔助，主要臨床終點達標(biāo)率100%。

資本市場的熱度也跟著一路走高。今年以來，超八成人腦工程概念股錄得股價上漲，創(chuàng)新醫(yī)療、可孚醫(yī)療、三博腦科等個股區(qū)間漲幅都在30%以上。

一些企業(yè)的資本動作仍在深化。比如，強腦科技斬獲20億元融資，創(chuàng)下國內(nèi)該領(lǐng)域融資紀(jì)錄；階梯醫(yī)療完成5億元戰(zhàn)略融資，阿里、騰訊等巨頭紛紛入局；格式塔科技的1.5億元天使輪融資，更是刷新中國腦機接口領(lǐng)域天使輪融資紀(jì)錄。

整體來看，政策護航、資金注入、科研加速之下，中國在全球腦機接口領(lǐng)域逐漸占據(jù)重要地位，尤其是率先發(fā)生在醫(yī)療場景的技術(shù)革命，或許昭示著腦機接口的全面商業(yè)化落地已不再遙遠。

來源：醫(yī)藥研究社

       原文標(biāo)題 : 首款侵入式器械獲批！歷經(jīng)半個世紀(jì)，腦機接口終入醫(yī)療現(xiàn)實