現(xiàn)階段，全球人體呼出氣體檢測質(zhì)譜儀研制廠商數(shù)量少，在海外市場中，主要是英國Owlstone Medical

人體呼出氣體檢測質(zhì)譜儀，是一種對人體呼出氣體中的小分子揮發(fā)性有機(jī)代謝產(chǎn)物（VOCs）進(jìn)行檢測分析的儀器，可以實(shí)現(xiàn)多種疾病診斷。

根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2023-2028年中國人體呼出氣體檢測質(zhì)譜儀行業(yè)市場深度調(diào)研及發(fā)展前景預(yù)測報(bào)告》顯示，人體呼出的氣體中，包含上百種微量VOCs，通過檢測這些VOCs獲得生物信息可以診斷疾病。人體呼出氣體檢測質(zhì)譜儀具有無創(chuàng)、通量大、檢測速度快、結(jié)果準(zhǔn)確、成本低、操作簡單等優(yōu)點(diǎn)，可以應(yīng)用在感染性疾病（如新冠）、癌癥（如肺癌、食管癌）、呼吸系統(tǒng)疾�。ㄈ绶谓Y(jié)核）、消化系統(tǒng)疾病、代謝類疾病等篩查與診斷領(lǐng)域，具有巨大應(yīng)用潛力。

臨床上常用質(zhì)譜主要是LC-MS（LC-MS/MS）、MALDI-TOF-MS、GC-MS（GC-MS/MS）、ICP-MS等。20世紀(jì)70年代，GC（氣相色譜）開始用于人體呼出氣體檢測領(lǐng)域，后來逐漸采用GC-MS（氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用），由于不是專用檢測儀器，其檢測成本高、檢測速度慢，且操作要求高，難以規(guī)模化應(yīng)用于臨床。

人體呼出氣體檢測質(zhì)譜儀可以直接進(jìn)樣，無需對樣本進(jìn)行吸附富集，檢測速度快且低成本，解決了傳統(tǒng)VOCs檢測的痛點(diǎn)，使呼氣檢測大規(guī)模應(yīng)用于臨床成為可能。

現(xiàn)階段，全球人體呼出氣體檢測質(zhì)譜儀研制廠商數(shù)量少，在海外市場中，主要是英國Owlstone Medical。2021年7月，步銳科技自主研制的基于單光子電離-飛行時(shí)間質(zhì)譜技術(shù)（SPI-TOF MS）的人體呼出氣體檢測質(zhì)譜儀獲得注冊認(rèn)證，這是我國首臺、也是目前國內(nèi)唯一一款人體呼出氣體檢測質(zhì)譜儀。

新思界行業(yè)分析人士表示，感染性疾病檢查是人體呼出氣體檢測質(zhì)譜儀重要應(yīng)用領(lǐng)域。受新冠肺炎爆發(fā)影響，近三年全球呼氣檢測市場增長迅速，2022年市場規(guī)模約為132.8億美元。從我國來看，2023年秋冬，流感、新冠病毒、合胞病毒、肺炎支原體等多種呼吸道疾病疊加，相關(guān)檢測需求將快速上升；同時(shí)，我國人口規(guī)模大，癌癥患者數(shù)量多，目前癌癥篩查市場已經(jīng)達(dá)到千億元規(guī)模。在此背景下，人體呼出氣體檢測質(zhì)譜儀市場前景廣闊。

人體呼出氣體檢測質(zhì)譜儀適應(yīng)癥范圍還在不斷拓寬，例如神經(jīng)系統(tǒng)疾病。2023年4月，中南大學(xué)湘雅醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科團(tuán)隊(duì)在《Alzheimers & Dementia》發(fā)表最新研究成果，首次發(fā)現(xiàn)通過檢測VOCs可早期識別認(rèn)知障礙患者。由此來看，人體呼出氣體檢測質(zhì)譜儀市場空間還在不斷增大，先進(jìn)入布局的企業(yè)更具發(fā)展?jié)摿Α?/strong>