但受KRAS基因結(jié)合點不明顯、結(jié)構(gòu)近似球形等因素影響，KRAS靶點藥物研發(fā)長期以來難以攻克，一度被認(rèn)為是不可成藥的靶點。

KRAS是一種鼠類肉瘤病毒癌基因，是RAS基因家族的一員，位于12號染色體。KRAS基因突變存在多個實體瘤之中，可導(dǎo)致胰腺癌、肺癌等疾病，其中在KRAS突變中，G12C（導(dǎo)致甘氨酸變?yōu)榘腚装彼幔┩蛔冏畛Ｒ�，約占KRAS突變的45％。而G12C突變主要存在胰腺癌、肺癌、結(jié)直腸癌等實體瘤之中，因此以其為靶點的KRAS G12C抑制劑有望成為治療該類腫瘤疾病的有效手段。

KRAS突變是多種癌癥的關(guān)鍵致病因素，因此KRAS是腫瘤學(xué)藥物研發(fā)領(lǐng)域最明確的靶標(biāo)之一，其相關(guān)靶向藥物研發(fā)前景較好。但受KRAS基因結(jié)合點不明顯、結(jié)構(gòu)近似球形等因素影響，KRAS靶點藥物研發(fā)長期以來難以攻克，一度被認(rèn)為是不可成藥的靶點。直至全球首款KRAS G12C抑制劑安進(jìn)的Lumakras（索托雷塞）在2021年5月經(jīng)FDA獲批上市，打破了KRAS不可成藥的歷史。目前Lumakras適應(yīng)癥僅為至少接受過一種前期全身性治療的攜帶KRAS G12C突變的NSCLC患者。

KRAS G12C抑制劑是治療非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的一類新型靶向藥物，其可在G12C突變中使非小細(xì)胞肺癌患者腫瘤縮小30％以上，臨床治療優(yōu)勢作用明顯。目前我國非小細(xì)胞肺癌患者人數(shù)較為龐大，2021年我國非小細(xì)胞肺癌患者人數(shù)約為81．5萬人。未來在我國非小細(xì)胞肺癌患者人數(shù)不斷提升背景下，KRAS G12C抑制劑市場需求將不斷增加。

目前全球范圍內(nèi)僅有安進(jìn)Lumakras一款KRAS G12C抑制劑獲批上市，其他KRAS G12C抑制劑仍處于臨床研究階段。其中從國內(nèi)研發(fā)賽道來看，根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2023－2027年KRAS G12C抑制劑行業(yè)市場深度調(diào)研及投資前景預(yù)測分析報告》顯示，目前本土企業(yè)KRAS G12C抑制劑研發(fā)進(jìn)程正不斷加快，例如2021年4月，貝達(dá)藥業(yè)口服小分子KRAS G12C抑制劑獲NMPA臨床試驗批準(zhǔn)、2022年1月，澤璟生物KRAS G12C抑制劑ZG19018片獲FDA臨床許可、2022年4月，益方生物口服KRAS G12C抑制劑D－1553Ⅰ期臨床獲積極成果等。

新思界產(chǎn)業(yè)分析人員表示，目前美國安進(jìn)已在KRAS G12C抑制劑市場中拔得頭籌，同時在2021年5月Lumakras上市后的4個月內(nèi)累計銷售額達(dá)到4500萬美元，足以證明KRAS G12C抑制劑行業(yè)有著極大的發(fā)展前景。當(dāng)前在KRAS G12C抑制劑展現(xiàn)出巨大發(fā)展前景背景下，未來本土藥企還需加大KRAS G12C抑制劑研發(fā)力度與加快研發(fā)進(jìn)程，促使該類項目研發(fā)適應(yīng)癥不斷增加、研發(fā)速度不斷加快，進(jìn)而搶占KRAS G12C抑制劑這一藍(lán)海市場先機(jī)，行業(yè)發(fā)展?jié)摿�巨大�?/p>

       原文標(biāo)題 : 【聚焦】KRAS G12C抑制劑行業(yè)發(fā)展前景廣闊 本土企業(yè)紛紛加快研發(fā)進(jìn)程