第九屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽

九安醫(yī)療產(chǎn)品獲FDA許可，這能否成為其打破‘破凈’僵局的關(guān)鍵一步？ 2025年12月14日，一則看似尋常的獲批公告，可以說為深陷“破凈”泥潭的九安醫(yī)療投下了一縷微光。 天津九安醫(yī)療電子股份有限公司（以

2款創(chuàng)新醫(yī)械獲批+11月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息

12月12日國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）發(fā)布：經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)、一次性使用無菌導(dǎo)尿管正式獲批上市，分別成為我國第383、384個創(chuàng)新醫(yī)療器械

國家藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長李利近日接受新華社專訪，圍繞"十四五"監(jiān)管成效、"十五五"發(fā)展藍(lán)圖，詳解創(chuàng)新藥械支持政策與監(jiān)管升級方向

科技賦能、創(chuàng)新發(fā)展 第35屆中國醫(yī)學(xué)裝備大會暨2026醫(yī)學(xué)裝備展覽會 China Medical Equipment Conference & 2026 Medical Equipment Exhib

2026第24屆中國（廣州）國際醫(yī)療器械博覽會 同期舉辦：第七屆廣東省醫(yī)院建設(shè)大會 時間：2026年5月29?-31日 地點(diǎn)：廣州保利世貿(mào)博覽館

2025年12月7日，國家醫(yī)保局聯(lián)合人力資源社會保障部正式印發(fā)《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（2025年）》及《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄（2025年）》

調(diào)入114，調(diào)出29，總計3253，西藥1,937，中藥1316。 新增藥品名單： 醫(yī)保商保創(chuàng)新19個品種及企業(yè)目錄 商保創(chuàng)新19個品種：12月7日發(fā)布的首版《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄》共納入19種藥

12月4日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，海南廣升譽(yù)制藥和海南靈康制藥聯(lián)合提交的4類化學(xué)仿制藥注射用甲苯磺酸奧馬環(huán)素上市申請已獲受理。截至目前，該品種在國內(nèi)尚無仿制藥獲批上市。 截圖來源：CDE 甲苯磺酸奧馬環(huán)素

???????原文標(biāo)題?:?中國生物類似藥發(fā)展現(xiàn)狀

創(chuàng)新中藥頭部企業(yè)以嶺藥業(yè)再有一款新藥通過談判，被納入國家醫(yī)保目錄。 近日，國家醫(yī)保局公布了《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（2025年）》，以嶺藥業(yè)獨(dú)家品種芪防鼻通片位列其中，成為新進(jìn)目

近日，強(qiáng)生醫(yī)療科技（Johnson & Johnson MedTech）宣布，將于2026 年1月1日起，將從現(xiàn)有區(qū)域運(yùn)營模式，全面轉(zhuǎn)型為業(yè)務(wù)單元（BU）主導(dǎo)的全球運(yùn)營體系 其實(shí)，這次組織架構(gòu)大調(diào)整是

隨著醫(yī)療改革的持續(xù)深化和市場競爭的日益激烈，藥品終端市場數(shù)據(jù)已成為醫(yī)藥企業(yè)制定戰(zhàn)略決策的關(guān)鍵依據(jù)。藥品終端市場涵蓋了醫(yī)院、實(shí)體藥店、網(wǎng)上藥店等多渠道銷售數(shù)據(jù)，全面反映了藥品在流通環(huán)節(jié)的最終表現(xiàn)。通過科

近日，Restore Medical宣布美敦力前企業(yè)發(fā)展高級副總裁Chris Cleary將出任公司董事會主席。 Restore Medical是一家專注于心力衰竭治療的以色列醫(yī)療器械公司，總部位于奧

11月28日，據(jù)NMPA官網(wǎng)顯示，信達(dá)生物申報的1類新藥 匹康奇拜單抗注射液 獲批上市，為國內(nèi)獲批的首款國產(chǎn)IL-23 p19靶向藥物，用于治療中重度斑塊狀銀屑病。 截圖來自：NMPA官網(wǎng) 匹康奇拜單

???????原文標(biāo)題?:?創(chuàng)新藥CMC研究都做些啥？

? ???????原文標(biāo)題?:?ADC的創(chuàng)新策略和未來發(fā)展方向

波士頓咨詢公司（BCG）發(fā)布最新報告《New Drug Modalities 2025》，該報告顯示，2025年創(chuàng)新療法（new modalities）在研發(fā)管線中的價值已達(dá)到 1,970 億美元，相

傳聞紛飛，嚴(yán)謹(jǐn)求證， 掌握權(quán)威、真實(shí)的聲音。 近期，全國流感活動顯著增強(qiáng)，已進(jìn)入快速上升期，多數(shù)省份達(dá)到中流行水平，個別省份甚至呈現(xiàn)高流行水平，當(dāng)前流行優(yōu)勢毒株為甲型H3N2亞型。面對此波流行，藥企積

TCE自去年以來相當(dāng)火熱，誕生了多筆重磅交易。而在結(jié)構(gòu)上與其類似的髓系細(xì)胞銜接器（MCE），也突然從小眾機(jī)制分子,躍升為多家MNC爭搶的戰(zhàn)略資產(chǎn)。 先是諾華以30億美元與Dren Bio達(dá)成合作，利用

《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》完成修訂并發(fā)布，前列腺癌磁共振圖像輔助檢測軟件、胸腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)獲批上市

在最近兩周美股回調(diào)的走勢下，港股走勢也偏向橫盤震蕩，市場矛盾點(diǎn)仍在于12月美聯(lián)儲降息的概率。 雖然美國政府停擺結(jié)束，市場的流動性開始恢復(fù)，但12月美聯(lián)儲降息的可能性從原本60-70%的概率下跌至不到5

阿爾茨海默癥從對癥狀治療進(jìn)入減緩疾病進(jìn)展階段，創(chuàng)新機(jī)制藥物相較傳統(tǒng)藥物更具競爭優(yōu)勢，新藥研發(fā)突破大幅提升市場空間，當(dāng)年上市藥物定價高，市場對創(chuàng)新藥品激勵充分。 阿爾茨海默�。ˋD）的檢測技術(shù)已形成“生

? 參考文獻(xiàn)： Innovative antibody therapeutic development in China compared with the USA and Europe. Nat R

創(chuàng)新藥作為今年表現(xiàn)最為亮眼的板塊，最近再迎來大催化。 11月3日，國家醫(yī)保談判正式落幕，而今年國談與往年的最大差異，就是在延續(xù)醫(yī)保目錄常規(guī)調(diào)整機(jī)制的基礎(chǔ)上，首次正式引入“商保創(chuàng)新藥目錄”機(jī)制。這意味著

最近一個多月的時間，港股創(chuàng)新藥因?yàn)橹忻离p方的博弈反復(fù)，使得有部分資金尋求避險，創(chuàng)新藥的表現(xiàn)偏弱于大盤表現(xiàn)。但上周中美談判結(jié)果向好，雙方表態(tài)積極的情況下，短期內(nèi)壓制創(chuàng)新藥的誘因已經(jīng)解除。 在前段時間的醫(yī)

中國創(chuàng)新藥后勁澎湃，鋒芒正盛。不僅已上市的 pharma、biopharma 在全球舞臺強(qiáng)勢突圍，新一代 biotech也正卯足勁兒，試圖顛覆現(xiàn)有格局，戰(zhàn)略和布局思路極具看點(diǎn)。 比如即將在第16屆世界

文丨泰羅 10月31日，三生國健、舒泰神、廣生堂、榮昌生物、圣諾生物、百利天恒等創(chuàng)新藥概念股集體大漲。 政策收緊是上一輪醫(yī)藥大調(diào)整的核心原因，但現(xiàn)在，創(chuàng)新藥的國內(nèi)政策環(huán)境已明顯寬松。 2024年，創(chuàng)新

種種跡象表明，創(chuàng)新藥BD引發(fā)資本熱潮的階段已步入尾聲，但這并不意味著中國創(chuàng)新藥行業(yè)失去關(guān)注價值。 相反，中國創(chuàng)新藥行業(yè)的長期價值正愈發(fā)清晰，我們正迎來一個更加波瀾壯闊的時代。 核心邏輯在于，全球創(chuàng)新競

當(dāng)中國創(chuàng)新藥出海從最初的單點(diǎn)突破，步入常態(tài)化，跨國藥企在華角色也正經(jīng)歷一場深刻變革。 過去，license in是跨國藥企與本土企業(yè)合作的主流模式，本質(zhì)是產(chǎn)品層面的雙向挑選；如今，隨著中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)

導(dǎo)語：資本降溫、泡沫消退，中國創(chuàng)新藥依靠研發(fā)實(shí)力與全球BD布局，邁入理性回歸和可持續(xù)成長的新階段。 近幾個月來， 創(chuàng)新藥板塊似乎悄然進(jìn)入調(diào)整期——這不只是個別公司股價的波動，更像是一種行業(yè)情緒的整體降

中國創(chuàng)新藥始終以“光速”迭代進(jìn)化。從出海探索的興起，到BD合作的熱潮，再到NewCo模式的熱鬧，清晰折行業(yè)的進(jìn)化軌跡。 但這顯然不是終點(diǎn)。如今，中國創(chuàng)新藥再次站在了巨變的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)上，信達(dá)生物與武田制藥