國家藥監(jiān)局征求意見！醫(yī)療器械復檢機構遴選有新規(guī)
12月31日，國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《醫(yī)療器械復檢機構遴選規(guī)定（征求意見稿)，正式向社會公開征求意見，反饋時間為2025年12月31日至2026年1月30日
「國家藥監(jiān)局」5起醫(yī)療器械主動召回，涉及飛利浦等企業(yè)
1月5日，國家藥品監(jiān)督管理局官網集中發(fā)布5起醫(yī)療器械主動召回信息，涉及放射治療、醫(yī)學影像、心血管介入等多個臨床關鍵領域。
流感需求集中釋放催生藥企“矩陣式”響應，康緣藥業(yè)等藥企多維布局筑牢健康防線
疾控中心數(shù)據(jù)顯示，第50周全國門急診流感樣病例流感陽性率高達50.2%，甲型H3N2亞型占比超95%，兒童、老年及基礎疾病人群感染風險顯著上升。 證券之星注意到，面對市場需求，上市藥企正超越單一產品供
2025：中國創(chuàng)新藥崛起之年
回望2025年，中國生物醫(yī)藥行業(yè)在復雜的全球經濟環(huán)境與技術革新的挑戰(zhàn)下，交上了一份滿意的答卷。 這一年，我國已批準上市的創(chuàng)新藥達76個，超過2024年的48個，創(chuàng)歷史新高； 這一年，A股與港股合計近2
盤點｜2025年醫(yī)藥流通行業(yè)十大關鍵詞
編者按： 2025年的中國醫(yī)藥流通行業(yè)，手術刀并非只來自政策，更來自市場的自我切割與重構。 合規(guī)的高墻將粗放時代徹底封存，巨頭們以加盟、連橫、跨界等方式，在存量市場中尋找新的縫隙與增量。資本市場“港股
腦機接口，有望解鎖人機協(xié)同終極形態(tài)
今日腦機接口的爆發(fā)，主要原因如下。 近期，埃隆·馬斯克在社交媒體表態(tài)，旗下Neuralink腦機接口公司將在2026年啟動腦機接口設備大規(guī)模生產，并同步推進流程高度精簡、幾乎完全自動化的手術方案，最關
2025中國創(chuàng)新藥十大牛股，真相有點意外
創(chuàng)新藥板塊迎來久違的大牛市，牛股的準入門檻也隨之大幅抬高。 2024年，漲幅TOP10的創(chuàng)新藥企中位數(shù)為57.9%，最高漲幅132.6%； 而2025年這一賽道徹底“卷”了起來，漲幅前十藥企的中位數(shù)大
賣園賣股，啟明醫(yī)療1500萬美元交易真相
近日，啟明醫(yī)療發(fā)布公告，已與堃博醫(yī)療達成股份轉讓協(xié)議，出售其所持德晉醫(yī)療約1.05%股份，交易對價1500萬美元（折合約1.09億元人民幣）。交易完成后，啟明醫(yī)療將不再持有德晉醫(yī)療任何股權。 值得注意
哈工大團隊領銜，唯精醫(yī)療機器人獲億元B+輪融資
近日，杭州康基唯精醫(yī)療機器人有限公司（簡稱“唯精醫(yī)療”）宣布完成億元級B+輪融資，為國產醫(yī)療機器人賽道年末收官注入強勁動力。本輪融資由國泰君安創(chuàng)新投資有限公司獨家領投，戰(zhàn)略股東康基醫(yī)療繼續(xù)追加投資，歌
「國家藥監(jiān)局」8家企業(yè)15個醫(yī)療器械注冊證注銷！
涉及骨科、眼科、核酸檢測等多個領域醫(yī)療器械注冊證注銷（附原文鏈接）
超16億元License-in，奧賽康藥業(yè)豪賭“不可成藥”靶點，價值如何評估？
以一筆License-in交易為標志，奧賽康藥業(yè)正在加速業(yè)務升級創(chuàng)新的步伐。 據(jù)公開信息，近段時間，北京奧賽康藥業(yè)股份有限公司的子公司江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司與杭州阿諾生物醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“阿
馬斯克再出手，2026腦機接口將開啟量產時代！全球競逐千億賽道
近日，美國企業(yè)家埃隆·馬斯克在社交媒體上表示，其腦機接口公司Neuralink將于2026年開始大規(guī)模生產腦機接口設備，并轉向更加精簡和幾乎完全自動化的外科手術流程。 中信建投在研報中指出，腦機接口產
創(chuàng)新藥2026：迎接美好新時代
回看中國創(chuàng)新藥的這一年，注定要在產業(yè)史上留下濃墨重彩的一筆。這一年，資本與產業(yè)的碰撞格外激烈：一級市場融資雖仍處低位，但BD交易總額超1300億美元，不僅創(chuàng)歷史新高，全球占比更是首超50%； 二級市場
2025年FDA新藥審批盤點
-01- 引言 盡管經歷了內部人事動蕩與政策調整，美國食品藥品監(jiān)督管理局在2025年依然保持了活躍的審批節(jié)奏。其藥品評價與研究中心共批準了46種新治療藥物，盡管這一數(shù)字將五年平均值略微拉低至每年48種
展望2026：馬斯克 Neuralink 突破，重構生命Are You Ready?
編者按： 2025年12月，Neuralink年度技術發(fā)布會的直播畫面里，埃隆·馬斯克沒有像往常一樣揮舞著產品原型，只是平靜地放出了一組數(shù)據(jù)。但就是這組數(shù)據(jù)，讓全球科技圈和醫(yī)療界陷入了前所未有的沸騰：
藥監(jiān)局器審中心：數(shù)字PCR分析儀注冊審查指導原則征求意見
藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評中心發(fā)布《數(shù)字聚合酶鏈反應分析儀注冊審查指導原則（征求意見稿）》
「柳葉刀子刊」MP1000手術機器人實現(xiàn)1200公里隔空切肝！
《eClinicalMedicine》發(fā)表全球首個遠程機器人肝切除前瞻性單臂研究，證實了遠程復雜肝膽外科手術的可行性與安全性，為醫(yī)療資源下沉、跨區(qū)域精準醫(yī)療打開了全新想象空間。
臨床進展在前，資金壓力在后，芳拓生物IPO深陷兩難處境？
在港股創(chuàng)新藥IPO接連遭遇破發(fā)之后，市場情緒正在發(fā)生一場微妙卻清晰的轉向。 翰思艾泰-B、華芢生物-B上市后的股價表現(xiàn)，讓“臨床階段+高研發(fā)投入”的故事不再自動成立。資本市場不再單純追問技術路線是否前
當“脫發(fā)經濟”患上米諾地爾依賴癥
生活、工作壓力之下，“令人頭禿”早已不只是一句網絡調侃，而是當代人實打實的集體焦慮。 如今，脫發(fā)問題正撕下“中年專屬”的標簽，向年輕群體蔓延。由此，脫發(fā)經濟“禿然”崛起。 近日，三生制藥（01530.
國家藥監(jiān)局器審中心：連發(fā)11項醫(yī)療器械技術文件！
12.30，藥監(jiān)局器審中心發(fā)布2項體外診斷試劑注冊審查指導原則，同日公開征求9項醫(yī)療器械技術審評要點意見
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