文 | 老魚兒

編輯 | 楊旭然

今年春天，中國人工心臟賽道的兩家頭部企業(yè)，各自都在釋放著關(guān)于自己的利好訊息。

2月，核心醫(yī)療在回復(fù)上交所問詢時擲出了一組數(shù)據(jù)：公司2024年人工心臟植入量國內(nèi)占比達(dá)45.90%，2025年1—5月攀升至52.86%，穩(wěn)穩(wěn)占據(jù)行業(yè)首位。

到3月初，另一家行業(yè)頭部企業(yè)同心醫(yī)療發(fā)布信息，其美國全資子公司BrioHealth Solutions宣布，旗下新一代人工心臟BrioVAD系統(tǒng)，在全美開展的INNOVATE臨床試驗成功完成第100例植入手術(shù)。這款中國制造的人工心臟，正在逐步獲得全球頂尖醫(yī)療市場的認(rèn)可。

去年年底，兩家前后腳沖刺資本市場。2025年11月6日，核心醫(yī)療遞交招股書，正式啟動科創(chuàng)板IPO進(jìn)程；一個多月后，同心醫(yī)療的IPO申請也獲上交所受理，緊隨其后加入“國產(chǎn)人工心臟第一股”的角逐。

兩家機(jī)構(gòu)一個扎根蘇州，一個崛起于深圳。但是在技術(shù)路線的選擇、市場份額的爭奪，包括研發(fā)進(jìn)度推進(jìn)、IPO進(jìn)程等等方面，兩家公司都長期有一種“量子糾纏”般的同步性。

直接競爭

人工心臟，這個聽起來像是科幻電影里的名詞，其實早已經(jīng)照進(jìn)了醫(yī)學(xué)的現(xiàn)實。

20世紀(jì)80年代，美國人Richard Wampler博士發(fā)明的Hemopump首次用于臨床，開啟了現(xiàn)代人工心臟的歷史。此后，人工心臟，尤其是左心室輔助裝置（LVAD），在治療晚期心力衰竭患者方面發(fā)揮了重要作用。

在中國人工心臟的歷程中，同心醫(yī)療絕對算一個先行者。

2008年，其在蘇州成立，彼時國內(nèi)人工心臟領(lǐng)域幾乎一片空白。公司創(chuàng)始人陳琛，帶著清華大學(xué)學(xué)士、四川大學(xué)博士的學(xué)術(shù)積淀，以及日本東京大學(xué)訪問學(xué)者的國際視野，一頭扎進(jìn)了這個“高難度、高投入、高風(fēng)險”的賽道。

陳琛拓荒8年后，余順周博士同樣選擇入局，創(chuàng)立核心醫(yī)療。這位畢業(yè)于哈爾濱工業(yè)大學(xué)，后赴美國加州大學(xué)戴維斯分校深造，更曾在美國頂級人工心臟公司Terumo Heart任職的高才生，深度參與過海外多個人工心臟產(chǎn)品的研發(fā)。

在核心醫(yī)療成立5年后的2021年，同心醫(yī)療迎來了重要的里程碑時刻：其自主研發(fā)的產(chǎn)品CH-VAD獲批上市。同心醫(yī)療稱，這是我國首個獲批的“全磁懸浮”人工心臟。

相較于同心醫(yī)療的13年磨一劍，核心醫(yī)療的發(fā)展節(jié)奏明顯更快。成立僅7年，余順周團(tuán)隊就推出了全球體積最小、重量最輕的植入式人工心臟Corheart®6，并于2023年6月成功獲批上市。

自此雙方就產(chǎn)生了不可避免的、明里暗里的市場競爭。最直觀的感受，就是在市場上。

據(jù)同心醫(yī)療招股書披露，截至2025年底，CH-VAD已在全國80余家醫(yī)院完成超過670例臨床植入。

而根據(jù)中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院王現(xiàn)強(qiáng)教授的研究，自2017年6月至2025年12月31日，全國已有231家醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成人工心臟植入術(shù)2680例。

按這樣數(shù)據(jù)粗略計算，CH-VAD的植入數(shù)量占據(jù)了超過四分之一的份額。

然而Corheart®6上市后，憑借“微型化”的核心優(yōu)勢，上市僅兩年多，市場滲透率快速提升。核心醫(yī)療披露的數(shù)據(jù)顯示，公司人工心臟植入量占比在2025年1—5月已經(jīng)超過半壁江山。這意味著，核心醫(yī)療市占率已超越所有對手，自然也包括深耕賽道多年的同心醫(yī)療。

除了紙面上的競爭，一些隱晦的針鋒相對也時有發(fā)生。

2025年底，國際人工心臟權(quán)威專家K.A.Dasse在《Artificial Organs》（人工器官）期刊上發(fā)表文章，公開質(zhì)疑核心醫(yī)療的Corheart®6并非真正意義上的“全磁懸浮”人工心臟，認(rèn)為其更準(zhǔn)確的技術(shù)描述應(yīng)為“磁輔助-流體動壓軸承”。

面對質(zhì)疑的核心醫(yī)療迅速作出了回應(yīng)，明確強(qiáng)調(diào)Corheart®6已獲得國內(nèi)權(quán)威機(jī)構(gòu)鑒定，確定為“全磁懸浮離心泵”，同時直指：K.A.Dasse長期擔(dān)任同心醫(yī)療的顧問專家。

言外之意，核心醫(yī)療暗示這場質(zhì)疑背后存在競爭對手的推動。

而2025年底前后腳啟動的IPO進(jìn)程，更是將這種“糾纏”推向了高潮。

共同困境

當(dāng)然，作為企業(yè)，兩者之所以同樣選擇沖刺IPO，更多還是出于共同的、無法回避的現(xiàn)實：生存困境。

招股書顯示，2022年至2025年上半年，同心醫(yī)療營業(yè)收入從861.15萬元猛增至7207.14萬元，但其歸母凈利潤分別為-1.89億元、-3.06億元、-3.72億元、-1.93億元，三年半時間累計虧損超過10.6億元，虧損規(guī)模逐年擴(kuò)大。

更令人擔(dān)憂的是，公司的償債壓力一度高企，2024年末，同心醫(yī)療的資產(chǎn)負(fù)債率飆升至93.48%，接近資不抵債的邊緣。盡管2025年其完成新一輪融資后，資產(chǎn)負(fù)債率降至60.28%，但償債壓力依然存在，持續(xù)“失血”的狀態(tài)，讓公司的持續(xù)經(jīng)營能力面臨考驗。

核心醫(yī)療的營收增長也較為迅速，但虧損情況同樣不容樂觀。招股書顯示，2022年至2025年上半年，其歸母凈利潤分別為-1.78億元、-1.70億元、-1.32億元、-0.73億元，累計虧損約5.53億元。

雖然虧損規(guī)模呈現(xiàn)逐年收窄的趨勢，但依然需要依靠外部融資才能維持日常經(jīng)營和研發(fā)投入。

甚至連兩家公司陷入生存困境的原因也高度相似。

內(nèi)因來看，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的單一性，是這兩家公司共同的軟肋。 

核心醫(yī)療目前有兩款獲批產(chǎn)品，但其介入式CorVad® 4.0/6.0 系列是去年12月剛剛獲批，其營收完全是依靠植入式產(chǎn)品Corheart®6獲得。

同心醫(yī)療的情況較為樂觀，雖然目前僅上市了CH-VAD一款產(chǎn)品，不過其新一代產(chǎn)品BrioVAD已經(jīng)在2024年開始貢獻(xiàn)收入。但由于其仍在臨床試驗階段，整體來看其穩(wěn)定的業(yè)績來源只能靠CH-VAD來支撐。

產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的單一性，讓兩家公司都面臨著“牽一發(fā)而動全身”的風(fēng)險——一旦核心產(chǎn)品出現(xiàn)安全問題、市場份額下滑，或者面臨政策調(diào)整，公司的經(jīng)營將直接受到?jīng)_擊。

其次，持續(xù)高企的成本支出，是導(dǎo)致兩家公司持續(xù)虧損的核心原因。人工心臟屬于技術(shù)密集型產(chǎn)品，需要持續(xù)投入大量的資金用于技術(shù)研發(fā)、臨床試驗和產(chǎn)品迭代。2022年至2025年上半年，同心醫(yī)療的研發(fā)費用分別為9381.86萬元、1.08億元、1.48億元和9315.39萬元；核心醫(yī)療的研發(fā)投入同樣不菲，研發(fā)投入占營業(yè)收入比例長期在100%以上。

除了研發(fā)投入，不斷高企的銷售費用也成為“燒錢”的重要環(huán)節(jié)。

同心醫(yī)療的銷售費用從2022年的2519.09萬元增長至2024年的7656.04萬元，2025年上半年達(dá)到3902.86萬元；核心醫(yī)療銷售費用也居高不下，2022年至2025年上半年累計銷售費用已經(jīng)近2億元。

高額的研發(fā)費用和銷售費用，疊加尚未形成規(guī)模效應(yīng)的銷售收入，導(dǎo)致兩家公司的成本始終無法覆蓋支出，即便是收入增長也難以覆蓋虧損。

正是這些共同困境，讓同心醫(yī)療和核心醫(yī)療不約而同地選擇在2025年底沖刺IPO——上市融資，成為它們擺脫“失血”困境、獲得持續(xù)發(fā)展資金的最優(yōu)解。

但上市只是它們“糾纏”的一個新階段，而非終點。

只是開始

可以預(yù)見的是，同心醫(yī)療與核心醫(yī)療的糾纏之路還會很漫長，這是由中國人工心臟市場的巨大需求與殘酷現(xiàn)實共同決定的。

心力衰竭，被稱為“心血管疾病最后的戰(zhàn)場”，其發(fā)病率居高不下，且呈現(xiàn)逐年上升趨勢。

據(jù)弗若斯特沙利文報告，2024年我國終末期心衰患者已達(dá)156.6萬人，這些患者大多無法通過藥物治療逆轉(zhuǎn)病情，只能等待心臟移植。但現(xiàn)實卻極其冰冷：2024年全國僅完成1064例心臟移植手術(shù)，供需比懸殊至近1500:1。超過99.9%的終末期心衰患者，只能在絕望中等待生命的終結(jié)。

人工心臟的出現(xiàn)，為這些患者帶來了生的希望，也給企業(yè)帶來巨大的市場想象空間。根據(jù)弗若斯特沙利文的測算，2021年中國心室輔助裝置市場規(guī)模為600萬元，2024年已增長至 2.6億元，至2035年預(yù)計將增長至79.6億元。

巨大的市場增量面前，同心醫(yī)療與核心醫(yī)療作為行業(yè)內(nèi)的頭部企業(yè)，既會共享行業(yè)增長的紅利，也會在增量爭奪中持續(xù)較量，這意味著這種“共生共爭”關(guān)系仍將持續(xù)很久。

根據(jù)兩者的招股書，同心醫(yī)療CH-VAD的迭代版本 CH-VAD Plus 預(yù)計將于2026 年初在中國獲批上市，屆時將與核心醫(yī)療的Corheart®6形成直接競爭，形成“二打一”的局面。

但長期來看，核心醫(yī)療已布局 5 款植入式人工心臟產(chǎn)品，有效實現(xiàn)長期→短期支持、左心→雙心支持、幼兒→成人支持的臨床需求覆蓋，在產(chǎn)品厚度上似乎更勝一籌。

而且，核心醫(yī)療的介入式人工心臟已經(jīng)獲批上市，拔的國內(nèi)頭籌。且還有數(shù)控介入式產(chǎn)品在研，在介入式領(lǐng)域搶先了一個身位。

除國內(nèi)市場，同心醫(yī)療和核心醫(yī)療都已經(jīng)把目光投向需求規(guī)模更加廣闊的海外，但側(cè)重有所不同。

同心醫(yī)療面向的是歐美日等國際主流市場。

在美國市場，其開發(fā)的BrioVAD已獲得美國 FDA 批準(zhǔn)，開展一項與全球龍頭產(chǎn)品 HeartMate 3 的頭對頭隨機(jī)對照臨床試驗，成為我國首個獲得 FDA 批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗的有源植入式醫(yī)療器械。

在歐洲市場，其已正式遞交了上市前臨床研究BrioLife的申請，該試驗預(yù)計將在今年上半年啟動。

此外，公司正在推動 BrioVAD 適應(yīng)癥向兒童晚期心衰擴(kuò)展，擬開展 Brio4Kids在美國、日本的聯(lián)合研究，預(yù)計于 2026 年一季度正式向 FDA 遞交臨床試驗申請。

核心醫(yī)療則先把目光放在一些較不發(fā)達(dá)地區(qū)。其Corheart® 6陸續(xù)于2024年11月、2025年3月在哥倫比亞、烏克蘭獲得海外上市許可，實現(xiàn)中國人工心臟企業(yè)在境外獲批上市的“出海”記錄。

核心醫(yī)療也并沒有放棄歐美日等發(fā)達(dá)國家市場，Corheart® 6 在歐盟市場已提交 CE 注冊申請，并開展了一項覆蓋歐洲心血管領(lǐng)域多家一流醫(yī)院的多中心臨床試驗。

因此，盡管初始的策略有所差異，但隨著國際化的深入，從長遠(yuǎn)來看，同心醫(yī)療和核心醫(yī)療的競爭完全有可能延展到國際市場。

對于中國人工心臟行業(yè)而言，同心醫(yī)療與核心醫(yī)療的競爭意味著行業(yè)的進(jìn)步。在這樣不斷的“糾纏”過程中，中國人造心臟技術(shù)會不斷迭代、產(chǎn)品才會不斷完善、價格才不斷親民。最終徹底打破目前市場上需求與供給之間巨大的缺口，也有機(jī)會斬斷全球各地黑產(chǎn)的觸手。

這也正是科技對于人們真正的意義和價值所在。

       原文標(biāo)題 : 國產(chǎn)人工心臟雙寡頭對抗 | 巨潮