今日，港股創(chuàng)新藥板塊又迎來了一只新股掛牌，但沒有再現(xiàn)近兩三個月創(chuàng)新藥新股上市即爆的輝煌。

華芢生物破發(fā)了。

公開資料顯示，華芢生物發(fā)行價為38.2港元/股，發(fā)行17,648,800股，扣除發(fā)行應(yīng)付上市費用后募資凈額為6億港元；開盤價為33.8港元/股，較發(fā)行價下跌11.5%，不計手續(xù)費，每手200股賬面虧損達880港元；收盤價為27港元/股，收跌29.32%。

作為“港股PDGF第一股”，華芢生物并不缺吸引資本關(guān)注的獨特敘事。

據(jù)悉，該公司主攻PDGF這類傷口愈合療法的開發(fā)和商業(yè)化。PDGF是血小板在損傷后分泌的生長因子之一，也是唯一獲FDA批準用于外用的重組生長因子，能夠促進新血管的生成、調(diào)節(jié)炎癥并刺激細胞增殖和遷移，最終促使傷口愈合，特別在治療糖足方面有顯著療效。

另外，值得一提的是，PDGF藥物市場主要集中在美國，中國尚無商業(yè)化的PDGF藥物，華芢生物的產(chǎn)品若能率先獲批，有望享受到不小市場紅利。但關(guān)鍵是，華芢生物能抓住機會嗎？從股價走勢來看，投資市場對華芢生物的信心顯然不太充足。

瞄準一類生長因子，占據(jù)了有利競爭地位？

由于涉及疾病范圍廣泛（包括糖足、燒燙傷、壓瘡、痔瘡、日光性皮炎、放射性潰瘍、新鮮創(chuàng)面、胃潰瘍、干眼癥、角膜損傷等），以及受到人口老齡化、外科手術(shù)增加、慢性病發(fā)病率提升等驅(qū)動因素影響，創(chuàng)面愈合市場空間十分龐大。

弗若斯特沙利文報告顯示，2024年，中國創(chuàng)面愈合相關(guān)市場的銷售總額為人民幣957億元， 預(yù)計隨著市場銷售總額進一步增至2028年的人民幣1,040億元及2033年的人民幣1,180億元。

創(chuàng)面愈合產(chǎn)品布局上，生長因子占據(jù)了越來越重要的地位，已涵蓋PDGF（血小板衍生生長因子）、FGF（成纖維細胞生長因子）、EGF（表皮生長因子）、NGF（神經(jīng)生長因子）等多種類型。

華芢生物抓住的PDGF這條細分賽道，潛在需求不算小，同時競爭也比較有限，獲得資本看好的理由相對充分。

招股書提到，PDGF是受傷后身體愈合反應(yīng)不可或缺的一部分，在傷口愈合及組織修復(fù)中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用，尤其在治療糖足上已有20多年的臨床歷史，相關(guān)患者需求越來越突出。

據(jù)悉，中國的糖尿病患者人數(shù)在世界上占很大比例，糖足的患病人數(shù)由2018年的700萬人增至2024年的840萬人，預(yù)計于2028年及2033年將分別達到950萬人及1077萬人。

除創(chuàng)面愈合外，PDGF亦與動脈粥樣硬化及癌癥等疾病有關(guān)，目前正被用作癌癥治療靶點及組織工程應(yīng)用。

與此同時，PDGF賽道不擁擠。根據(jù)弗若斯特沙利文報告，中國只有三條PDGF藥物管線，包括一條專門治療慢性糖尿病下肢皮膚潰瘍（尤其是糖足）的管線、一條專門治療糖足的管線及一條專門治療燒燙傷的管線。

前一條管線屬于天士力藥業(yè)，已于2014年進入III期臨床試驗，但目前并無有關(guān)天士力候選產(chǎn)品狀態(tài)的進一步進展資料。華芢生物認為，天士力候選產(chǎn)品臨床試驗進度延遲可能與產(chǎn)品療效不理想、生物活性水平較低、技術(shù)轉(zhuǎn)讓終止（據(jù)悉，天士力候選產(chǎn)品是北京金賽獅生物制藥技術(shù)開發(fā)有限責任公司技術(shù)轉(zhuǎn)讓的結(jié)果，轉(zhuǎn)讓人于2018年因營業(yè)執(zhí)照被吊銷而破產(chǎn)，無法繼續(xù)為天士力提供技術(shù)支持）等因素相關(guān)。

后兩條管線均屬于華芢生物，其中Pro-101-1于2023年12月進入治療燒燙傷的IIb期臨床試驗，Pro-101-2于2022年2月進入治療糖足的II期臨床試驗。

可以看出，在國內(nèi)PDGF市場，華芢生物占據(jù)了有利競爭地位，但能成為最大贏家嗎？

賽道開發(fā)難度大，“小而美”創(chuàng)新藥企困于現(xiàn)實

“我們或許不能成功開發(fā)及/或推廣我們的核心產(chǎn)品。”

在招股書中，華芢生物已經(jīng)打了“預(yù)防針”：就Pro-101-1而言，部分臨床試驗數(shù)據(jù)并無顯示治療組及安慰劑組之間的統(tǒng)計學顯著性（現(xiàn)有證據(jù)尚不足以得出結(jié)論，證明所觀察到的效應(yīng)系確定存在，而非由隨機機率所致）；此外，自2022年2月起，Pro-101-2臨床試驗的受試者入組進度緩慢，延誤了產(chǎn)品臨床進度。

后續(xù)在國內(nèi)的臨床安排上，華芢生物預(yù)計于2026年第一季度啟動Pro-101-1針對深二度燒傷治療的IIIa期臨床試驗，于2026年第二季度完成Pro-101-1針對淺二度燒傷治療的IIb期臨床試驗報告；Pro-101-2用于糖足治療的臨床試驗，預(yù)計于2027年第二季度完成II期，并于2027年第三季度啟動III期。

在上市這個節(jié)點，華芢生物拿到的6億港元募資應(yīng)該就是產(chǎn)品開發(fā)的“加速器”，其中的超六成都會用于核心產(chǎn)品Pro-101-1及Pro-101-2的臨床開發(fā)及商業(yè)化。然而，即便如此，“小而美”創(chuàng)新藥企跨越藥物開發(fā)的 “死亡之谷”、挺到成果落地，仍面臨不小的困難和風險。

首先，公司資金基礎(chǔ)比較薄弱。招股書顯示，2023年、2024年以及2025年前9個月，華芢生物凈虧損分別為人民幣1.05億元、2.12億元、1.34億元，累虧約4.5億元，主要系龐大的行政開支與研發(fā)支出，且存在行政開支高于研發(fā)費用的情況。另外，截至2025年9月30 日，華芢生物現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物余額為7379萬元。

如今華芢生物募集到的6億港元，雖然在短期內(nèi)可以改善公司現(xiàn)金流，但難以覆蓋漫長的產(chǎn)品開發(fā)周期。

其次，創(chuàng)新藥開發(fā)壁壘較高。放眼全球的PDGF市場，過去20年來，Smith+Nephew的Regranex（貝卡普勒明）是FDA批準的唯一一款PDGF藥物。再結(jié)合國內(nèi)相關(guān)市場的情況來看，PDGF賽道的發(fā)展相當緩慢，限制主要集中在研發(fā)及生產(chǎn)的高壁壘上。

根據(jù)華芢生物的招股書，這些壁壘主要包括：改進用于生產(chǎn)的PDGF基因序列的難度；生產(chǎn)純化PDGF的復(fù)雜性；避免蛋白質(zhì)聚集和錯誤折疊的嚴格質(zhì)量控制要求；用以最大限度地提高蛋白質(zhì)活性的正確的配方及儲存條件。

誠然，華芢生物有一定技術(shù)基礎(chǔ)。招股書透露，該公司建立了系統(tǒng)完善的生物分子治療藥物開發(fā)平臺，包括蛋白質(zhì)/多肽醫(yī)藥平臺和核酸醫(yī)藥平臺。其中，蛋白質(zhì)/多肽醫(yī)藥平臺是由真核表達技術(shù)、原核表達技術(shù)及重組DNA技術(shù)等技術(shù)組合而成，對重組蛋白質(zhì)和多肽類藥物的創(chuàng)造和完善起到了重要作用；核酸醫(yī)藥平臺以mRNA分子設(shè)計技術(shù)和LNP遞送技術(shù)為基礎(chǔ)。

但攻破技術(shù)難關(guān)是一個長期性系統(tǒng)性的問題，根據(jù)前文提及的產(chǎn)品開發(fā)延誤情況來看，華芢生物跨越研發(fā)壁壘面臨一定挑戰(zhàn)。

最后，無論是燒燙傷還是糖足，都有多種治療方式。

比如，華芢生物招股書提到，中國市場上用于治療燒燙傷的非生長因子藥物市場包括50至100個主要品牌。倘按照種類、劑型及品牌進一步分類，全國范圍內(nèi)治療燒燙傷的不同非生長因子藥物約有300至500種，包括約80至100種化學藥物，例如磺胺嘧啶銀乳膏；約100至150種創(chuàng)面敷料，大多由醫(yī)院自制；約50至70種非生長因子生物制品，如皮膚替代品；約70至100種中藥，比如京萬紅軟膏及美寶濕潤燒傷膏。

同效產(chǎn)品的率先布局、易獲得性，將很大程度影響PDGF藥物的市場滲透。

當看到PDGF這條稀缺賽道荊棘遍布，投資市場最終還是回歸了冷靜、選擇了理性。

來源：醫(yī)藥研究社

       原文標題 : 華芢生物破發(fā)！首日收跌29.32%，創(chuàng)面愈合市場的稀缺標的為何遇冷？