丨海歸博士的科研產(chǎn)業(yè)化之路，18年深耕鑄就

提到北芯生命，就不得不聊一下其背后站著的是一位典型的“科學(xué)家創(chuàng)始人”——公司董事長、總經(jīng)理宋亮。宋亮1982年2月出生，其學(xué)術(shù)旅程從武漢起步，本科畢業(yè)于武漢大學(xué)電子科技專業(yè)，隨后前往香港，最終抵達(dá)美國，攻讀期間，他選擇了生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)，并于2010年12月，從美國圣路易斯華盛頓大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)畢業(yè)，取得了博士研究生學(xué)位。據(jù)媒體報(bào)道稱，宋亮于美國完成博士學(xué)業(yè)后，得到了去哈佛大學(xué)繼續(xù)研究的契機(jī)。但他最終毅然回國。2011年2月，即創(chuàng)立北芯生命前，宋亮長期任職于中國科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院，并且在院長的大力支持下，僅用了兩三年時(shí)間，他便在醫(yī)工所成功建立了生物醫(yī)學(xué)光學(xué)研究室并擔(dān)任研究員及生物醫(yī)學(xué)光學(xué)與分子影像研究室創(chuàng)始主任，在先進(jìn)醫(yī)學(xué)成像技術(shù)領(lǐng)域積累了深厚的研究經(jīng)驗(yàn)。

但，到了2016年3月，宋亮決定停薪留職，正式開啟了創(chuàng)業(yè)之路。

他迅速組建了一支專業(yè)團(tuán)隊(duì)，2015年正式創(chuàng)辦北芯生命科技公司，專注于心血管疾病精準(zhǔn)診療這一高端賽道。在他的帶領(lǐng)下，公司率先研發(fā)出國際上第一個(gè)基于MEMS傳感器的快速交換FFR超細(xì)壓力微導(dǎo)管，并由葛均波院士牽頭完成了多中心臨床試驗(yàn)研究。該研究成果不僅在歐洲心血管介入會(huì)議（EuroPCR 2020）上進(jìn)行了展示，還入選了美國心臟病學(xué)會(huì)年會(huì)（ACC 2020）的國際會(huì)議報(bào)告。

那么，北芯生命登陸科創(chuàng)板的底氣何在？

丨手握兩大“首個(gè)”國產(chǎn)創(chuàng)新器械，打破壟斷

招股書顯示，北芯生命成立于2015年，是一家專注于心血管疾病精準(zhǔn)診療創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家高新技術(shù)企業(yè)，致力于開發(fā)為心血管疾病診療帶來變革的精準(zhǔn)解決方案。

北芯生命科技在高端心血管介入器械領(lǐng)域取得了“國產(chǎn)第一”的突破性成就。其核心產(chǎn)品FFR（血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)測量系統(tǒng)）和IVUS（血管內(nèi)超聲成像系統(tǒng)）。

其中，核心產(chǎn)品FFR系統(tǒng)作為PCI治療指導(dǎo)及診斷心肌缺血的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)，獲得了國內(nèi)外多項(xiàng)指南及專家共識(shí)的高度推薦，還是金標(biāo)準(zhǔn)FFR領(lǐng)域內(nèi)中國首個(gè)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的國產(chǎn)產(chǎn)品，并指出其“填補(bǔ)了我國在金標(biāo)準(zhǔn)血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)測量技術(shù)領(lǐng)域的空白”。

此外，公司另一核心產(chǎn)品IVUS系統(tǒng)是中國首個(gè)自主研發(fā)的60MHz高清高速國產(chǎn)IVUS產(chǎn)品，還入選了國家科技部國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃數(shù)字診療裝備研發(fā)重點(diǎn)專項(xiàng)“高分辨、高速、智能化心臟介入血管內(nèi)超聲成像系統(tǒng)”，具備高清成像、高速數(shù)據(jù)傳輸以及智能化操作三大顯著特點(diǎn)，能夠高效便捷地為精準(zhǔn)PCI（經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療）策略制定提供有力指導(dǎo)。

上述兩款產(chǎn)品均已躋身進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，具備為經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）手術(shù)臨床實(shí)踐提供精準(zhǔn)指導(dǎo)并帶來重大變革的潛力。

截至招股說明書簽署日，北芯生命在心血管介入醫(yī)療器械領(lǐng)域成果頗豐，已獲批上市以及處于在研階段的產(chǎn)品總數(shù)達(dá)17個(gè)，覆蓋血管內(nèi)超聲（IVUS）診斷系統(tǒng)、血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)（FFR）測量系統(tǒng)、血管通路產(chǎn)品、沖擊波球囊治療系統(tǒng)及電生理解決方案五大產(chǎn)品類別，可實(shí)現(xiàn)對(duì)冠狀動(dòng)脈疾病、外周血管疾病及房顫等心血管疾病的精準(zhǔn)介入診療。

丨營收三年翻三倍，并最終扭虧為盈

業(yè)績方面，北芯生命在2022年-2024年分別實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入9245萬元、1.84億元、3.17億元，三年間增長超過3倍。盡管尚未盈利，但虧損方面也有收窄，分別虧損2.9億元、1.40億元、4360萬元，盈利趨勢顯著向好；此外，公司始終維持高強(qiáng)度的研發(fā)投入，研發(fā)投入金額分別為1.43億元、1.33億元、1.13億元，三年超過3.89億元。

尤為值得關(guān)注的是，在2025年第一季度，北芯生命交出了一份亮眼的成績單。其營業(yè)收入高達(dá)1.27億元，同比增長104.9%；同時(shí)，實(shí)現(xiàn)扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤1638.54萬元，同比增長170.13%。憑借這一優(yōu)異表現(xiàn)，北芯生命在IPO前成功實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。

丨累計(jì)融資9輪，紅杉中國為最大投資機(jī)構(gòu)

回首過往十年的創(chuàng)業(yè)歷程，IPO前，公司已完成9輪融資，并且吸引了紅杉中國、啟明創(chuàng)投、德誠資本、國投創(chuàng)合、倚鋒資本等眾多知名機(jī)構(gòu)的持續(xù)加注。

其中，紅杉中國參與了從B輪到D輪的多輪融資，累計(jì)投資約1億港幣，以10.1759%的持股比例成為IPO前最大機(jī)構(gòu)投資方。此外，公司創(chuàng)始人兼CEO宋亮通過擔(dān)任北芯共創(chuàng)、北芯橙長、北芯同創(chuàng)的執(zhí)行事務(wù)合伙人合計(jì)控制公司13.4140%的股份，宋亮可實(shí)際支配的發(fā)行人股份對(duì)應(yīng)的表決權(quán)比例合計(jì)為29.5670%，已接近30%。

從2020年B+輪融資完成，到2021年啟動(dòng)股改，再到2022年完成D+輪融資，這一系列密集的資本動(dòng)作，不僅為北芯生命提供了雄厚的研發(fā)與商業(yè)化資金，更從側(cè)面印證了其技術(shù)路線與市場前景獲得了頂級(jí)資本市場的高度認(rèn)可。

丨百億級(jí)精準(zhǔn)診療藍(lán)海市場大

當(dāng)前，心血管介入器械領(lǐng)域正迎來高速增長期，作為全球第二大的醫(yī)療器械市場，也是技術(shù)創(chuàng)新最活躍且未來十年增速最快的賽道之一。據(jù)新型生物材料與高端醫(yī)療器械廣東研究院數(shù)據(jù)中心統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，過去5年，我國心血管介入器械市場規(guī)模年復(fù)合增長率（CAGR）達(dá)到10.2%，預(yù)計(jì)2026年市場規(guī)模將突破900億元。

在該領(lǐng)域中，冠心病患者群體數(shù)量龐大，2022年，全球冠心病患病人數(shù)達(dá)2.13億人，2022年，中國患者約2700萬人。PCI手術(shù)作為冠心病最常見的治療方法之一，已成為相較于外科手術(shù)更加有利的選擇。中國是全球PCI手術(shù)量最大的國家，預(yù)計(jì)中國PCI手術(shù)量將從2024年的190.6萬臺(tái)增長至2030年的429.8萬臺(tái)，復(fù)合年增長率約14.5%。

據(jù)招股書顯示，北芯生命的核心產(chǎn)品FFR系統(tǒng)于2020年在國內(nèi)上市后即于2021年占據(jù)了30.6%的國內(nèi)市場份額。其超70%的國內(nèi)使用量來自于三級(jí)及以上的醫(yī)院，已覆蓋國內(nèi)30個(gè)省市的醫(yī)院，并在比利時(shí)、德國、意大利等海外十余個(gè)國家和全球約1,000家醫(yī)院實(shí)現(xiàn)了臨床應(yīng)用。

在這一趨勢下，以血管內(nèi)超聲（IVUS）和血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)（FFR）為代表的腔內(nèi)影像與功能學(xué)評(píng)估產(chǎn)品，正從可選項(xiàng)變?yōu)榻?jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）手術(shù)的 “標(biāo)準(zhǔn)配置”。作為精準(zhǔn)PCI的核心工具，其市場滲透率有巨大的提升空間。

丨寫到最后

若此次北芯生命的成功上市，是其成為行業(yè)標(biāo)桿的新起點(diǎn)，更是國產(chǎn)高端心血管介入器械領(lǐng)域發(fā)展的一個(gè)標(biāo)志性注腳。據(jù)悉，此次上市募集資金將主要用于產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)基地建設(shè)及營銷網(wǎng)絡(luò)拓展。