全球首個(gè)AI與金標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比多中心研究發(fā)布,或?qū)⒊蔀獒t(yī)療AI驗(yàn)證規(guī)范
心臟是人體內(nèi)唯一始終處于跳動(dòng)狀態(tài)的器官,卻也是身體之中最能讓人們體味生命之輕的一部分。
據(jù)《中國(guó)心血管病報(bào)告2018》顯示,農(nóng)村、城市心血管病死亡占全部死因的比率分別為45.50%、43.16%,這意味著每5例死亡中就有2例死于心血管病。
實(shí)際上,及時(shí)的預(yù)防與發(fā)現(xiàn)對(duì)于心血管類(lèi)疾病的治療能夠起到足夠好的效果,但由于心臟處于不斷跳動(dòng)的狀態(tài),要重建心臟血管的三維影像,并確定血管狹窄的部位與病變的程度,毫無(wú)疑問(wèn)會(huì)比其他靜態(tài)的臟器、組織更難。
人工智能技術(shù)或能解決這一痛點(diǎn),許多初創(chuàng)企業(yè)嘗試用人工智能輔助醫(yī)生進(jìn)行FFRCT計(jì)算與心臟建模等工作,數(shù)坤科技較之處于行業(yè)領(lǐng)先地位。
近日,數(shù)坤科技與北京友誼醫(yī)院共同發(fā)起的AI冠脈CTA與人類(lèi)醫(yī)生診斷CTA,雙向?qū)Ρ菵SA金標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比研究,這是全球首個(gè)AI與金標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照多中心結(jié)果,為“人工智能+”多中心實(shí)驗(yàn)打下了一個(gè)良好的開(kāi)端。
全球首個(gè)AI與金標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比多中心研究結(jié)果驗(yàn)證“人+AI>人+人”
醫(yī)療AI的準(zhǔn)確度和可靠性需經(jīng)過(guò)符合醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)驗(yàn)證,此前國(guó)際國(guó)內(nèi)均無(wú)此類(lèi)多樣本對(duì)比研究。而本次數(shù)坤科技與北京友誼醫(yī)院共同發(fā)起的對(duì)比是即迄今為止樣本量最大、覆蓋地域最廣,用標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)學(xué)路徑驗(yàn)證的多中心研究。
北京友誼醫(yī)院楊正漢主任發(fā)布AI與金標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照的CCTA多中心研究結(jié)果
該多中心嚴(yán)格按照國(guó)際多中心研究標(biāo)準(zhǔn)流程執(zhí)行,1063例樣本取自42家分布全國(guó)各地常規(guī)進(jìn)行臨床CCTA檢查的醫(yī)院,患者年齡在30歲以上,要求每個(gè)病例同時(shí)完成規(guī)范化CCTA檢查及后續(xù)DSA檢查,由三級(jí)醫(yī)院的擁有5年以上經(jīng)驗(yàn)的心內(nèi)科醫(yī)生依照DSA圖像進(jìn)行狹窄診斷。最后將相應(yīng)數(shù)坤冠脈AI智能診斷結(jié)果、醫(yī)生診斷結(jié)果分別跟金標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比。
結(jié)果顯示:以DSA仲裁醫(yī)生的結(jié)果為金標(biāo)準(zhǔn),在病灶檢出方面,冠脈AI的95.1%的敏感度高于CTA醫(yī)生和DSA醫(yī)生。70.4%的產(chǎn)品特異性(特異性指在不患病的人群中,成功排除患病的概率)與CTA仲裁醫(yī)生的結(jié)果近似。AI冠脈CTA極大程度降低狹窄病變的漏診率,AI診斷的準(zhǔn)確性和特異性不亞于一線城市三甲醫(yī)院高年資專(zhuān)家醫(yī)生,AI與醫(yī)生協(xié)同的判讀效率顯著優(yōu)于單純?nèi)肆ε凶x。
本次冠脈AI多中心研究首次為醫(yī)療AI效能驗(yàn)證建立了規(guī)范,為醫(yī)學(xué)AI應(yīng)用臨床提供了科學(xué)支撐,為國(guó)家監(jiān)管機(jī)構(gòu)制定規(guī)則提供數(shù)據(jù)參考。研究牽頭人,友誼醫(yī)院放射科主任楊正漢表示:“冠脈AI多中心是全球首次科學(xué)驗(yàn)證AI準(zhǔn)確性,樣本量規(guī)模遠(yuǎn)超同類(lèi)型多中心。研究也顯示,冠脈AI可以有效提升操作規(guī)范和數(shù)據(jù)質(zhì)量水平。該研究還會(huì)有更多成果產(chǎn)出,我期待這種多中心驗(yàn)證的方式,能夠?yàn)獒t(yī)療AI效能驗(yàn)證的行業(yè)規(guī)范的建立做出貢獻(xiàn)!

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