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ESMO | 阿斯利康晚期卵巢癌聯(lián)合療法OS不顯著

2025年10月20日，阿斯利康在2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）大會(huì)上公布了DUO-O臨床試驗(yàn)的最終分析結(jié)果，該試驗(yàn)評(píng)估了免疫檢查點(diǎn)抑制劑Imfinzi（durvalumab）與PARP抑制劑

阿斯利康 ESMO 2025-10-20

4年、刷新中位OS紀(jì)錄，奧希替尼與阿斯利康開(kāi)啟肺癌長(zhǎng)生存新篇章

每年9月，全球肺癌領(lǐng)域的目光都會(huì)聚焦于同一盛會(huì)——世界肺癌大會(huì)（WCLC）。如何從更多免疫、靶向聯(lián)合治療策略中，進(jìn)一步提升療效和生存獲益是所有藥企與研究者不懈探索的方向。今年（WCLC上，F(xiàn)LAUR

創(chuàng)新藥肺癌奧希替尼 2025-09-16

當(dāng)FDA超級(jí)加倍重視OS

在腫瘤藥物研發(fā)領(lǐng)域，總生存期（OS）始終是衡量藥物療效的“金標(biāo)準(zhǔn)”。這一指標(biāo)直接關(guān)聯(lián)患者“活得更久”的核心需求，是藥物臨床價(jià)值最直觀(guān)的體現(xiàn)。但基于客觀(guān)現(xiàn)實(shí)——為讓患者更快用上新藥，過(guò)去十余年間，F(xiàn)D

FDA 腫瘤創(chuàng)新藥 2025-09-01

沒(méi)有OS的腫瘤藥，在國(guó)內(nèi)也懸了

呋喹替尼被“勸退”了。 8月30日，和黃醫(yī)藥發(fā)布公告表示，主動(dòng)撤回了呋喹替尼二線(xiàn)胃癌適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)。理由是，在與國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）和其外部委員會(huì)成員溝通后，明確了當(dāng)前公司提交的數(shù)據(jù)，尚不足以支持新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲批，還需要開(kāi)展更多的工作

腫瘤藥物 CLDN 18.2單抗免疫治療 CAR-T ADC藥物 2024-09-02

腫瘤藥物研發(fā)“地震”？當(dāng)FDA愈發(fā)重視OS

如何證明一款在研腫瘤藥物的療效？延長(zhǎng)患者生存期（OS）必然是核心目標(biāo)。不過(guò)，由于研發(fā)技術(shù)的發(fā)展，腫瘤患者的生存期顯著延長(zhǎng)，因此實(shí)驗(yàn)組患者總生存期數(shù)據(jù)的獲得周期也被顯著拉長(zhǎng)。這對(duì)于亟需新治療手段的腫瘤患者來(lái)說(shuō)，或許等不及

FDA OS 腫瘤藥物研發(fā)創(chuàng)新藥 CAR-T療法 2024-02-21

沒(méi)有OS優(yōu)勢(shì)數(shù)據(jù)的腫瘤藥，舉起手來(lái)

如何證明一款在研腫瘤藥物的療效？延長(zhǎng)患者生存期（OS）必然是核心目標(biāo)。不過(guò)，由于研發(fā)技術(shù)的發(fā)展，腫瘤患者的生存期顯著延長(zhǎng)，因此實(shí)驗(yàn)組患者總生存期數(shù)據(jù)的獲得周期也被顯著拉長(zhǎng)。這對(duì)于亟需新治療手段的腫瘤患者來(lái)說(shuō)，或許等不及

腫瘤藥 OS優(yōu)勢(shì)數(shù)據(jù)臨床試驗(yàn)生物制藥醫(yī)學(xué)研究 2023-04-10

復(fù)宏漢霖PD-1抑制劑斯魯利單抗國(guó)際多中心III期臨床研究達(dá)到主要研究終點(diǎn)OS

已實(shí)現(xiàn)肺癌一線(xiàn)的全面臨床布局,在sqNSCLC、nsNSCLC和SCLC均就斯魯利單抗開(kāi)展試驗(yàn),覆蓋了超過(guò)90%的肺癌患者。本文為IPO早知道原創(chuàng)作者|Uncle C微信公眾號(hào)|ipozaozhidao 據(jù)IPO早知道消息

抑制劑復(fù)宏漢霖治療 2021-12-09

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