2020醫(yī)療器械監(jiān)管熱點(diǎn)事件盤點(diǎn)
對(duì)于醫(yī)療器械監(jiān)管而言,2020年既充滿挑戰(zhàn),又充滿希望。一年來(lái),重要政策接續(xù)發(fā)布,應(yīng)急審批取得突破,創(chuàng)新成果紛紛涌現(xiàn)……讓我們共同回首,見證2020醫(yī)療器械監(jiān)管走過(guò)的不平凡之路! 01疫情防控下醫(yī)療器械應(yīng)急審評(píng)審批跑出“加速度” 新冠肺炎疫情發(fā)生后
鼻炎患者是否能接種新冠疫苗?專家回應(yīng):不能
冬天是鼻炎高發(fā)期,那鼻炎患者是否能接種新冠疫苗呢?對(duì)此,專家表示, 鼻炎嚴(yán)重發(fā)作期不要接種新冠疫苗,應(yīng)等癥狀緩解后再接種。據(jù)央視報(bào)道,今日,中國(guó)疾控中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶在直播中表示,對(duì)食品、寵物、花粉等過(guò)敏,絕大多數(shù)不屬于疫苗接種的禁忌癥
今年首家發(fā)審委暫緩表決IPO公司,林華醫(yī)療哪兒出問(wèn)題了?
1月14日,沖刺主板的林華醫(yī)療,被發(fā)審委被暫緩表決。2021年半個(gè)月,發(fā)審委共審核了9家公司的IPO申請(qǐng),除1家被暫緩表決外,其余8家獲通過(guò),過(guò)會(huì)率88.89%。不幸成為2021年被發(fā)審委暫緩表決的第一家公司,林華醫(yī)療首次沖擊A股資本市場(chǎng)鎩羽受阻
紫外線傳感器用于白癜風(fēng)皮膚病治療
白癜風(fēng)我們并不陌生,但是很多人對(duì)這種疾病很害怕,因?yàn)闀?huì)對(duì)形象帶來(lái)很嚴(yán)重的影響。其實(shí)白癜瘋只是一種由于黑色素細(xì)胞明顯減少或缺失而引發(fā)的皮膚、黏膜和毛發(fā)色素脫失性疾病。白癜瘋的發(fā)病原因比較復(fù)雜,很多人們生活中不注意,就會(huì)誘發(fā)白癜風(fēng)
光纖壓力傳感器在醫(yī)療領(lǐng)域中的具體應(yīng)用詳解
現(xiàn)如今在我們的生活中我們對(duì)光纖并不陌生,常接觸的是光纖寬帶,在現(xiàn)在這個(gè)網(wǎng)絡(luò)發(fā)展速度巨快的生活里,我們離不開網(wǎng)絡(luò),更離不開光纖的陪伴。那么什么是光纖呢?光纖是光導(dǎo)纖維的簡(jiǎn)寫,是一種由玻璃或塑料制成的纖維,可作為光傳導(dǎo)工具
喜訊!易聯(lián)眾旗下多家公司入選“2020國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”
2021年1月6日,根據(jù)全國(guó)高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室下發(fā)的《關(guān)于廈門市2020年第二批高新技術(shù)企業(yè)備案的復(fù)函》,易聯(lián)眾保睿通公司、易聯(lián)眾大數(shù)據(jù)公司、易聯(lián)眾長(zhǎng)青科技公司同時(shí)入選廈門市2020年國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)名單
高賦碼打造自動(dòng)化模式 領(lǐng)跑醫(yī)療器械UDI解決方案
近年來(lái),國(guó)家頻頻推進(jìn)UDI(Unique Device Identification)在我國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用,致力于通過(guò)為每個(gè)醫(yī)療器械賦予全球唯一的身份證,實(shí)現(xiàn)其從生產(chǎn)、銷售乃至使用各個(gè)環(huán)節(jié)的透明化、可視化,有效提升產(chǎn)品的追溯跟蹤效率
冠脈球囊聯(lián)盟采購(gòu),幾乎覆蓋全國(guó),最高降幅96.34%
1月11日,四川藥械采購(gòu)監(jiān)管官網(wǎng)發(fā)布《“六省二區(qū)”省際聯(lián)盟冠脈擴(kuò)張球囊集中帶量采購(gòu)文件》(下稱《帶量采購(gòu)文件》)!稁Я坎少(gòu)文件》顯示,四川、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、西藏、甘肅8地區(qū)開始省際聯(lián)盟帶量采購(gòu),品種為冠脈擴(kuò)張球囊,結(jié)構(gòu)為快速交換型,采購(gòu)周期兩年
藥械行業(yè)“冰火兩重天”,邁瑞醫(yī)療的高增長(zhǎng)能否繼續(xù)延續(xù)?
文 / A股頻道出品 / 節(jié)點(diǎn)財(cái)經(jīng)在過(guò)去的2020年,藥械行業(yè)呈現(xiàn)“冰火兩重天”,有公司在藥品與高值耗材集采沖擊波下艱難求生,也有公司搭上抗擊新冠疫情順風(fēng)車,賺得盆滿缽滿。邁瑞醫(yī)療無(wú)疑是后者,憑借呼吸機(jī)產(chǎn)品股價(jià)一飛沖天,全年上漲136%,超5000億市值
“百億市場(chǎng)”大幅縮水 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)未來(lái)如何布局?
近期,冠脈支架全國(guó)集采落下帷幕,集采降價(jià)超90%,昔日價(jià)格高高在上的冠脈支架從上萬(wàn)元降至均價(jià)幾百元,高值耗材一夜之間跳水降至“白菜價(jià)”,讓整個(gè)醫(yī)藥器械圈瑟瑟發(fā)抖,也令中標(biāo)企業(yè)股價(jià)產(chǎn)生“異動(dòng)”。中標(biāo)兩款支架的微創(chuàng)醫(yī)療當(dāng)日股價(jià)大跌,跌幅一度達(dá)到9%
橄欖枝健康獲得近千萬(wàn)美元的A輪融資,IDG資本領(lǐng)投
近日,疫苗行業(yè)數(shù)字化服務(wù)商橄欖枝健康獲得近千萬(wàn)美元的A輪融資,本輪由IDG資本領(lǐng)投,嘉程資本跟投,公司募集資金將主要用于產(chǎn)品研發(fā)、市場(chǎng)推廣及加速疫苗行業(yè)數(shù)字化。據(jù)悉,這是互聯(lián)網(wǎng)疫苗領(lǐng)域首次資本加持。橄欖枝健康成立于2017年,是國(guó)內(nèi)最早探索疫苗行業(yè)數(shù)字化服務(wù)的企業(yè)之一
2020港市盤點(diǎn):生物醫(yī)藥板塊募資額實(shí)現(xiàn)倍增,生物制藥成上市焦點(diǎn)
2020年是新冠肆虐的一年,全球經(jīng)濟(jì)受到了嚴(yán)重沖擊。 在此背景下,港股資本市場(chǎng)砥礪前行延續(xù)了往昔佳績(jī),全年新股募資總額全球排名第二。同時(shí),2020年也是港股醫(yī)藥及醫(yī)療板塊火爆的一年,生物科技企業(yè)IPO數(shù)再上一個(gè)臺(tái)階
久樂(lè)科技成功通過(guò)國(guó)家Ⅱ類醫(yī)療器械認(rèn)證及ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證年審
2020年9月30日,久樂(lè)科技自主研發(fā)生產(chǎn)的穿戴式脈搏血氧儀正式通過(guò)了湖北省藥品監(jiān)督管理局行政審批,成功獲得NMPA國(guó)家Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證,并于近日正式獲得國(guó)家醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,成為國(guó)內(nèi)首款通過(guò)Ⅱ類醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證且提供閉環(huán)健康管理服務(wù)的智能手表
愛米基因攜手華潤(rùn)江中建立國(guó)人腸道微生物數(shù)據(jù)庫(kù),推動(dòng)疾病檢測(cè)和新藥研發(fā)
“現(xiàn)代社會(huì)常見的50余種疾病都與人體腸道微生物失調(diào)失衡密切相關(guān)!弊髡:涂鴉君 出品:財(cái)經(jīng)涂鴉據(jù)公司情報(bào)專家《財(cái)經(jīng)涂鴉》消息,近日,愛米基因與華潤(rùn)江中在深圳簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,雙方將在人腸道微生物基因組檢測(cè)領(lǐng)域開展密切合作
百度靈醫(yī)智惠以“AI+醫(yī)療”搶跑互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療3.0時(shí)代!
文/智能相對(duì)論作者/陳選濱智能經(jīng)濟(jì)時(shí)代,生命健康領(lǐng)域、醫(yī)療行業(yè)頻頻吸引互聯(lián)網(wǎng)科技企業(yè)的焦點(diǎn),“互聯(lián)網(wǎng)+”、“AI+”等新模式、新變革頗為矚目,市場(chǎng)高度關(guān)注,也伴隨著熱議和思考。日前,艾瑞咨詢發(fā)布了《中國(guó)AI+醫(yī)療行業(yè)研究報(bào)告》(以下簡(jiǎn)稱:報(bào)告)指出
中國(guó)首個(gè)!瑞欣妥?在華重磅獲批 綠葉制藥創(chuàng)新微球技術(shù)展現(xiàn)全球領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)
2021年1月14日,上!G葉制藥集團(tuán)宣布,其自主研發(fā)的創(chuàng)新制劑——注射用利培酮微球(Ⅱ)(瑞欣妥?)已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn),用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其他各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽(yáng)性癥狀和明顯的陰性癥狀,可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀
數(shù)商云SCM供應(yīng)鏈系統(tǒng)方案服務(wù)亮點(diǎn)詳解
企業(yè)供應(yīng)鏈管理在整個(gè)企業(yè)管理流程中起著非常重要的作用,如不能保證及時(shí)準(zhǔn)確的入庫(kù)、出庫(kù)、物流和庫(kù)存控制等供應(yīng)鏈流程管理,給企業(yè)將帶來(lái)巨大的損失,這不僅會(huì)導(dǎo)致各項(xiàng)管理費(fèi)用的增加,而且客戶服務(wù)質(zhì)量也將難以保證,以致于影響企業(yè)在整個(gè)行業(yè)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力
科學(xué)家在南非發(fā)現(xiàn)變異新冠病毒中找到“逃逸突變體”病毒
新冠病毒不斷變異,危險(xiǎn)性也是越來(lái)越高。近日,科學(xué)家在南非發(fā)現(xiàn)的變異新冠病毒“501.V2”中找到了一種“逃逸突變體”病毒(escape mutant),懷疑它可能導(dǎo)致現(xiàn)有疫苗失效。這種“逃逸突變體”病毒被命名為“E484K”,現(xiàn)已證實(shí),可以逃脫疫苗產(chǎn)生的某些抗體
喜報(bào)!魯南制藥米格列醇片通過(guò)一致性評(píng)價(jià)!
魯南制藥集團(tuán)山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司米格列醇片(商品名:瑞舒?;規(guī)格:50mg),經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。瑞舒?米格列醇片用于配合飲食控制和運(yùn)動(dòng),改善成人2型糖尿病患者血糖控制
1月5日起惠州市“惠醫(yī)保”上線
“惠醫(yī)!表(xiàng)目啟動(dòng)儀式現(xiàn)場(chǎng)“惠醫(yī)!钡纳暇標(biāo)志著惠州市在“基本醫(yī)保-商業(yè)健康保險(xiǎn)”融合發(fā)展上邁出關(guān)鍵一步,對(duì)惠州市全面建成以基本醫(yī)療保險(xiǎn)為主體,醫(yī)療救助為托底,補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、商業(yè)健康保險(xiǎn)、慈善捐贈(zèng)、醫(yī)療互助共同發(fā)展的多層次醫(yī)療保障制度體系具有重要意義
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