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金賽藥業(yè)花15億元切入脫敏治療賽道:靠生長激素已難“生長”

近年來,“License-in”(授權引入)明顯降溫,但仍是藥企擴充產(chǎn)品陣線的重要方式,尤其對于急于尋求管線突破的藥企而言,“淘金故事”還需繼續(xù)。

目前,長春高新控股子公司金賽藥業(yè)就在通過“License-in”加速進入新時代。

根據(jù)近日長春高新發(fā)布的公告,金賽藥業(yè)與丹麥ALK-Abelló A/S公司(以下簡稱“ALK”)達成變應原特異性免疫治療(AIT)產(chǎn)品合作,將在中國聯(lián)合開發(fā)并商業(yè)化ALK的屋塵螨(HDM)變應原特異性免疫治療產(chǎn)品。

金賽藥業(yè)也將獲得ALK自主開發(fā)的皮下注射用屋塵螨變應原制劑(安脫達®)、螨變應原皮膚點刺試劑盒(安刺®)及塵螨變應原舌下片(ACARIZAX®)在中國大陸的獨家權益,合作權益期限至2039年12月31日止,涉及潛在總金額達1.777億歐元,約合人民幣14.9億元。

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長期以來,金賽藥業(yè)憑生長激素系列產(chǎn)品被市場熟知,但隨著集采、競爭等各方面挑戰(zhàn)層出不窮,該公司也確實要換一種打法了。

生長激素龍頭難守江山

1998年獲批國內首個重組人生長激素粉針劑,打破進口壟斷;2005年推出亞洲第一支重組人生長激素水針劑;2014年成功上市全球第一支長效重組人生長激素……一步步走來,金賽藥業(yè)已成為全球少數(shù)擁有粉針劑、水針劑、長效水針劑三代生長激素產(chǎn)品的企業(yè),龍頭地位逐步夯實。

但更大的考驗在于“如何守江山”,

根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),中國生長激素市場規(guī)模已由2018年的40億元迅速增至2023年的116億元,年復合增長率為23.9%,預計2025年達到145億元,2030年將持續(xù)增至286億元。

這片市場并非單一參與者主導,而是受到了多方推動。據(jù)悉,在長效生長激素這一細分領域,目前備受關注的藥企就有金賽藥業(yè)、特寶生物、維昇藥業(yè)、天境生物、安科生物、諾和諾德等。

其中,特寶生物自主研發(fā)的全球首個Y型40kD聚乙二醇長效生長激素怡培生長激素注射液(益佩生),于今年5月正式獲批上市;維昇藥業(yè)的長效生長激素產(chǎn)品隆培生長激素(lonapegsomatropin, TransCon hGH)上市申請已獲受理,從過往審評時間來看,有望在2025年下半年獲批;還有不少企業(yè)的長效生長激素產(chǎn)品已處于BLA或臨床階段。

隨著同行之間的較量愈發(fā)緊張,加上集采等因素影響,比如此前浙江、廣東等多地集采將長效水針劑價格從約1000元/支降至300元/支,降幅高達70%,金賽藥業(yè)的發(fā)展壓力也日益明顯。

據(jù)長春高新財報透露,2024年,金賽藥業(yè)營收106.71億元,同比降低3.73%;歸母凈利潤26.78億元,同比降低40.67%。2025年上半年,金賽藥業(yè)營收相對穩(wěn)健,達到54.69億元,同比增長6.17%;利潤表現(xiàn)仍不樂觀,歸母凈利潤達到11.08億元,同比下降37.35%。

如何改善業(yè)績?對于金賽藥業(yè)而言,至少要做到的就是擺脫路徑依賴。

“多點開花”的征程遠未結束

從長春高新財報可以了解到,目前金賽藥業(yè)在內分泌、代謝、免疫/呼吸、腫瘤等治療領域都有布局。

內分泌代謝領域,公司主要圍繞生長激素缺乏導致的各種臨床表現(xiàn)(肌少、肝硬化、脂肪肝、骨松、神經(jīng)康復等),加快推進生長激素的應用;免疫和呼吸領域,公司擁有國內第一款獲批上市的IL-1β單克隆抗體伏欣奇拜單抗(金蓓欣®),填補了我國痛風抗炎領域長效精準靶向治療的空白,并推出1.1類創(chuàng)新中成藥小兒黃金止咳顆粒(金賽克®),適用于治療兒童急性氣管-支氣管炎咳嗽;腫瘤領域,引進美適亞®醋酸甲地孕酮口服混懸液,開拓了癌性厭食-惡病質新領域……

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而從此次戰(zhàn)略合作來看,金賽藥業(yè)“多點開花”的征程還遠未結束,接下來要拿下的就是脫敏治療的市場。

脫敏治療其實并不是一個大賽道。據(jù)Fortune Business Insights報告,全球過敏免疫治療市場規(guī)模預計到2030年將達到32億美元,復合年增長率為9.5%,這也受到市場開發(fā)不足的影響。

長春高新集團總經(jīng)理,金賽藥業(yè)創(chuàng)始人總經(jīng)理、首席科學家金磊博士提到:“中國擁有全球最大的過敏患者群體,存量市場超2.5億人,但脫敏治療滲透率不足4%,存在巨大未滿足的臨床需求。”

于是,金賽藥業(yè)看到了新的機遇,選擇牽手全球最大的脫敏治療公司ALK(全球市占率超45%),擴大商業(yè)化版圖。

公告提到,自2025年10月1日起,金賽藥業(yè)將接手ALK在中國已上市合作產(chǎn)品安脫達®、安刺®的銷售與市場推廣工作,并由雙方合作完成目前正在進行的塵螨變應原舌下片(ACARIZAX®)臨床開發(fā)工作,以推動其盡快獲得成人、青少年及兒童適應癥的批準以及上市后在合作區(qū)域內的銷售和市場推廣。

綜合來看,“自研+授權引入”助力下,金賽藥業(yè)正在邁向更多元更廣闊的市場。但從生長激素龍頭向綜合性制藥企業(yè)跨越,也并非一蹴而就的事,比豐富產(chǎn)品矩陣更難的事在于商業(yè)協(xié)同與價值釋放。對于金賽藥業(yè)而言,更大的挑戰(zhàn),可能還在后面。

來源:醫(yī)藥研究社

       原文標題 : 金賽藥業(yè)花15億元切入脫敏治療賽道:靠生長激素已難“生長”

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