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創(chuàng)新藥BD:別再只盯著“首付款”

百利的2.5億美元,打破了“唯首付款”魔咒。

10月12日晚,百利天恒宣布,其EGFR×HER3雙抗ADC藥物BL-B01D1 因全球III期臨床的順利啟動,觸發(fā)2.5億美元里程碑付款。這不僅是中國創(chuàng)新藥出海交易中迄今單筆最高的臨床里程碑收入,其金額甚至超過了許多項目的首付款總額。

這筆巨額里程碑的到賬,不僅為百利天恒帶來可觀的現(xiàn)金流補充,更為整個創(chuàng)新藥板塊注入了一針強心劑。它證明,中國創(chuàng)新藥不僅能“賣出去”,更能在海外市場持續(xù)獲得驗證,吸引合作方追加投入。

回頭看2022年,百利與BMS簽下84億美元的全球授權(quán)合作時,外界不乏質(zhì)疑——“是不是花架子?”、“會不會退貨?”

而如今,BMS為推進III期試驗繼續(xù)“真金白銀”投入,等于用行動回擊了那些疑慮。

更重要的是,這筆里程碑收入象征著一個新的時代信號:中國創(chuàng)新藥BD,正在從“一次性交易”向“長期兌現(xiàn)”過渡。

01.為什么我們曾迷信“首付款”

這并非偶然的個案,而是中國創(chuàng)新藥出海邏輯正在改變的縮影。

過去五年,首付款幾乎成為衡量中國創(chuàng)新藥出海交易成色的唯一標準。投資者、行業(yè)分析師乃至媒體,在評估一筆授權(quán)交易時,往往首先關(guān)注首付款的金額。對于恒瑞、翰森、先聲等頭部藥企而言,首付款能超過一億、兩億美元,就會被市場視為“大deal”;而那些低于這一門檻的項目,往往難以獲得足夠關(guān)注。

這種對首付款的高度依賴,并非無跡可尋。

早些年,確實出現(xiàn)過不少明星項目在授權(quán)后因各種原因被海外合作方終止合作,使得后續(xù)里程碑難以兌現(xiàn),給市場形成潛在的不確定性。同時,早期在國內(nèi)完成的臨床數(shù)據(jù),在國際多中心、多種族的高標準檢驗下,往往會出現(xiàn)“打折”的情況,使投資者難以準確判斷藥物在全球注冊和商業(yè)化中的價值。種種因素疊加,使首付款成為最直觀、最“落袋為安”的價值錨。

但這種邏輯,也讓中國創(chuàng)新藥BD的“長期價值”被系統(tǒng)性低估。

隨著越來越多的中國藥企開始通過里程碑和分成實現(xiàn)持續(xù)兌現(xiàn),這種對首付款的迷信正在逐漸被打破。首付款固然重要,但它只是交易結(jié)構(gòu)的一部分,更長期的價值,需要通過后續(xù)臨床進展、里程碑觸發(fā)以及商業(yè)化收益來實現(xiàn)。

這一轉(zhuǎn)變,也標志著中國創(chuàng)新藥出海進入了一個更加成熟、理性、長期主義的階段。

02.多家企業(yè)里程碑正在兌現(xiàn)

過去兩年,越來越多企業(yè)用實際到賬的里程碑收入,打破了首付款“決定命運”的舊觀念。

康方生物在將PD-1/VEGF雙抗授權(quán)給Summit后,隨著全球多中心III期臨床的啟動和推進,陸續(xù)獲得多筆開發(fā)里程碑入賬。榮昌生物的維迪西妥單抗,在授權(quán)給Seagen后,也因海外臨床開發(fā)順利而確認了多筆里程碑收入,同時在商業(yè)化階段開始獲得分成?苽惒┨⿲ SKB264 授予默沙東后,在 2023 年、2024 年分別收到許可及合作收入入賬,已向市場展現(xiàn)里程碑兌現(xiàn)能力。

和黃醫(yī)藥將呋喹替尼授權(quán)給武田后,在美國和歐洲獲批,獲得了商業(yè)化分成,同時因銷售表現(xiàn)觸發(fā)后續(xù)付款。傳奇生物在CAR-T領(lǐng)域的臨床和商業(yè)化進展中,累計獲得超過4億美元的里程碑與分成收入。禮新醫(yī)藥的LM-299/MK-2010(PD-1/VEGF雙抗)授權(quán)默沙東合作順利,3億美元里程碑款即將到賬。誠益生物的GLP-1小分子項目在IIb期首例給藥后,也收到6000萬美元開發(fā)里程碑,展示了小分子出海的兌現(xiàn)可能。LM-299對外授權(quán)合作順利 3億美元里程碑款即將到賬

這些案例表明,具備國際競爭力的創(chuàng)新藥資產(chǎn),能夠在全球臨床和注冊路徑中獲得持續(xù)認可,BD不再只是一次性“賣斷交易”,而是一場長期共贏的合作。

當然,并非所有項目都能順利兌現(xiàn)里程碑。今年3月,Elevation Oncology終止了石藥集團CLDN18.2 ADC EO-3021的研發(fā),原因是該藥物未達到預(yù)期效果。此前2023年9月,AbbVie 官方宣布終止與I-Mab(天境生物)在CD47抗體 lemzoparlimab上的合作,后者重獲CD47抗體的全球權(quán)益。

這些案例提醒我們,里程碑兌現(xiàn)雖代表長期價值,但其背后同樣伴隨研發(fā)、臨床及戰(zhàn)略的不確定性。

03.兌現(xiàn)能力,將決定創(chuàng)新藥BD的下半場

在新的趨勢下,優(yōu)秀BD項目不只看首付款,更要看未來“兌現(xiàn)能力”——即項目本身的科學價值、全球性注冊能力、談判結(jié)構(gòu)中是否留權(quán)益、企業(yè)自身執(zhí)行力等。

未來的價值釋放,將更多取決于你能拿多少里程碑、能拿多少分成,而不僅僅是一筆“落袋為安”的首付款。

過去五年,中國創(chuàng)新藥出海完成了從“零”到“一”的突破,更多企業(yè)開始驗證國際市場的可行性。未來五年,則是從“一”到“長”的較量。首付款時代注重交易速度與規(guī)模,而里程碑時代強調(diào)研發(fā)實力、國際執(zhí)行力以及商業(yè)兌現(xiàn)力。

百利天恒的2.5億美元里程碑,不僅是公司現(xiàn)金流的補充,更是行業(yè)長期價值邏輯的體現(xiàn)。當越來越多企業(yè)通過臨床進展和里程碑兌現(xiàn)展示潛力時,市場將重新認識中國創(chuàng)新藥的真正價值。

真正的黃金,不在簽約的那一刻,而在時間的復(fù)利與持續(xù)兌現(xiàn)中。

       原文標題 : 創(chuàng)新藥BD:別再只盯著“首付款”

聲明: 本文由入駐維科號的作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表OFweek立場。如有侵權(quán)或其他問題,請聯(lián)系舉報。

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