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從I-MAB到新橋生物:中國(guó)的“biotech創(chuàng)新超級(jí)加速器”

中國(guó)創(chuàng)新藥的崛起,已成不爭(zhēng)的事實(shí)。

無(wú)數(shù)生物醫(yī)藥公司實(shí)驗(yàn)室中,仍在孕育新的有顛覆性療效、能帶領(lǐng)中國(guó)走向世界的創(chuàng)新分子。然而,這股澎湃的創(chuàng)新浪潮,急需一座新的“橋梁”實(shí)現(xiàn)從源頭到全球市場(chǎng)的價(jià)值轉(zhuǎn)化。否則,BD浪潮背后“賣(mài)青苗”、“被賺差價(jià)”的痛點(diǎn)仍將長(zhǎng)期存在。 

I-MAB則希望為這個(gè)新時(shí)代,修建一條“通往全球的高價(jià)值橋梁”。10月16日,康橋資本控股的I-MAB宣布升級(jí)轉(zhuǎn)型,從原來(lái)以臨床資產(chǎn)為核心的傳統(tǒng)biotech,轉(zhuǎn)型為全球化的生物科技平臺(tái)型公司,并計(jì)劃更名為新橋生物(英文名NovaBridge)。

顧名思義,即在全球范圍內(nèi)架起變革性藥物的可及性之橋。

對(duì)于I-MAB來(lái)說(shuō),手握givastomig等BIC潛力管線、年內(nèi)漲幅超600%,為何要轉(zhuǎn)型?帶著這樣的問(wèn)題,氨基君與康橋資本CEO、I-MAB執(zhí)行董事長(zhǎng)傅唯先生、I-MAB CEO傅希涌博士進(jìn)行了深度交流。

傅唯深度洞察行業(yè)痛點(diǎn):中國(guó)早期研發(fā)企業(yè)出海雖猛卻難獲充分價(jià)值。“我們要解決系統(tǒng)性問(wèn)題,轉(zhuǎn)型為基礎(chǔ)設(shè)施型平臺(tái)公司,讓中國(guó)biotech公司出海變得更加容易的同時(shí),出海價(jià)值也能從10%提升至30%、40%、50%。”

這意味著,I-MAB正在創(chuàng)造一個(gè)“biotech創(chuàng)新超級(jí)加速器”——非傳統(tǒng)的新藥研發(fā),而是通過(guò)系統(tǒng)性變革,采用“中心-輻射(hub-and-spoke)”模式,在實(shí)現(xiàn)研發(fā)效率顯著提升的同時(shí),幫助中國(guó)早期分子更好地進(jìn)入全球市場(chǎng),且價(jià)值最大化。

當(dāng)然,轉(zhuǎn)型之后的I-MAB,仍將繼續(xù)推進(jìn)givastoming、ragistomig等既有管線的研發(fā),加速挖掘其潛在價(jià)值。

盡管最終結(jié)果仍需時(shí)間檢驗(yàn),但這足以引發(fā)行業(yè)內(nèi)外的持續(xù)關(guān)注與期待。因?yàn),若干年后,這座“基礎(chǔ)設(shè)施”的價(jià)值,或許數(shù)倍釋放,甚至進(jìn)一步重塑中國(guó)創(chuàng)新力量在全球舞臺(tái)的地位。

/ 01 /一個(gè)更宏大的目標(biāo)

I-MAB將2025年定義為3.0時(shí)代的起點(diǎn)。在3.0時(shí)代,I-MAB希望成為一家具備全球視野的平臺(tái)玩家,在亞洲最大專注醫(yī)療健康領(lǐng)域的資產(chǎn)管理公司康橋資本的支持下,推動(dòng)最具潛力的創(chuàng)新藥物研發(fā)、出海。

“In China for Global平臺(tái)型公司”,談及I-MAB轉(zhuǎn)型的方向,傅唯認(rèn)為,“中國(guó)生物醫(yī)藥最大機(jī)遇正在于此”。

在他看來(lái),全球生物科技經(jīng)濟(jì)正進(jìn)入快速增長(zhǎng)的新紀(jì)元,這一趨勢(shì)由中國(guó)與亞洲日益增強(qiáng)的創(chuàng)新能力及亞洲高增長(zhǎng)國(guó)際市場(chǎng)投資復(fù)蘇所驅(qū)動(dòng)。在這一背景下,如何更好挖掘中國(guó)創(chuàng)新藥的價(jià)值,大有可為。

而I-MAB未來(lái)的方向,是希望能夠構(gòu)建全球化平臺(tái),幫助國(guó)內(nèi)自研高效的創(chuàng)新藥成功出海,獲取10倍以上的價(jià)值增長(zhǎng)。

顯然,這是一個(gè)更為宏大的目標(biāo)。轉(zhuǎn)型也由此而來(lái),I-MAB將采取中心-輻射(hub-and-spoke)模式,建立并推動(dòng)多個(gè)專注特定資產(chǎn)的子公司,來(lái)保持運(yùn)營(yíng)聚焦與靈活性,并通過(guò)潛在合作或授權(quán)交易創(chuàng)造更大價(jià)值。

中心-輻射(Hub-and-spoke)并非一個(gè)全新的模式,海外早已得到了驗(yàn)證。包括Roivant Sciences、PureTech Health等先行者的成功,使該模式受到投資者的歡迎。

在這種模式下,母公司作為平臺(tái)控制著跨越多個(gè)技術(shù)路徑和疾病領(lǐng)域的多家公司,母公司的優(yōu)勢(shì)不再是研發(fā)能力,而是募資、投資、制造、管理與商業(yè)化能力等因素。

以Roivant為例,其成立后接連收購(gòu)管線,并以單個(gè)或某幾個(gè)藥物成立一家獨(dú)立子公司,專注不同領(lǐng)域研究。這種情況下,母公司產(chǎn)品管線豐富多樣,能夠提高命中率,即使一家子公司研發(fā)失敗,也不會(huì)影響其他子公司。

最重要的是,Roivant這樣運(yùn)作,能夠招攬不少行業(yè)的頂端人才,比如制藥行業(yè)的明星人物David Hung、曾領(lǐng)導(dǎo)GSK神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域藥物研發(fā)的Atul Pande等都曾為Roivant效力。

成果也很明顯,2014年成立至今,Roivant成立了20多家子公司。其中5家子公司的股權(quán)在2019年,被住友制藥以30億美元收購(gòu)。2022年住友制藥又追加17億美元收購(gòu)Roivant子公司剩余股份;2023年羅氏以71億美元收購(gòu)Roivant旗下Telavant,擴(kuò)大IBD領(lǐng)域的布局。

再比如PureTech Health,號(hào)稱管線的臨床試驗(yàn)成功率高達(dá)80%,最突出的交易莫過(guò)于BMS以140億美元現(xiàn)金收購(gòu)其子公司Karuna。

方向明確、目標(biāo)既定,I-MAB正在加速推進(jìn),除了加速招兵買(mǎi)馬,其還計(jì)劃港股二次上市,來(lái)進(jìn)一步拓展全球資本和創(chuàng)新通道。

/ 02 /第一槍已經(jīng)打響

I-MAB戰(zhàn)略明確,專注中國(guó)早期的潛力資產(chǎn),并借助中國(guó)高效臨床資源、美國(guó)專家資源設(shè)計(jì)差異化臨床路徑,快速進(jìn)行概念驗(yàn)證,最終在與MNC交易的時(shí)候價(jià)值最大化。

目前看,轉(zhuǎn)型后的第一槍已經(jīng)打響了。

第一家子公司Visara,其核心資產(chǎn)是一款BIC潛力的血管生成素-2(Ang-2)/血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子A(VEGF-A)雙抗VIS-101(又稱 AM712 和 ASKG712),用于治療年齡相關(guān)黃斑變性(AMD)、糖尿病黃斑水腫(DME),Ⅱb期臨床研究計(jì)劃即將啟動(dòng)。

VIS-101源于AffaMed和AskGene的授權(quán)交易,I-MAB將向Visara注資3700萬(wàn)美元,持有65%控股股權(quán),AffaMed則持有30%股權(quán)。

之所以選定眼科賽道,一方面,市場(chǎng)空間巨大且不像腫瘤等細(xì)分賽道過(guò)于內(nèi)卷。據(jù)統(tǒng)計(jì),2024年全球抗VEGF眼科藥物市場(chǎng)規(guī)模約230億美元,預(yù)計(jì)2030年將突破400億美元。Eylea銷(xiāo)售峰值一度接近百億美元,Vabysmo則在上市4年后,便有望沖擊50億美元銷(xiāo)售額,華爾街預(yù)計(jì)其峰值將達(dá)80億美元。

同時(shí),由于眼科疾病的作用機(jī)制不夠明確,開(kāi)發(fā)針對(duì)性的創(chuàng)新療法仍存在較大挑戰(zhàn)。因此,給藥周期延長(zhǎng)是眼科產(chǎn)品迭代的核心驅(qū)動(dòng)力。

事實(shí)上,回看眼科過(guò)去20年的演變趨勢(shì),Eylea憑借更好的療效和依從性,逆襲為一代眼科藥王;羅氏瞄準(zhǔn)下一代抗VEGF眼科藥物的機(jī)會(huì),Vabysmo相比Eylea(2個(gè)月一次),能實(shí)現(xiàn)4個(gè)月一次的更長(zhǎng)間隔給藥,進(jìn)一步減少患者玻璃體注射帶來(lái)的痛苦,這使得其上市即爆賣(mài)。

VIS-101則是Vabysmo之后,研發(fā)進(jìn)度最快的VEGF-A/Ang-2雙抗。其核心思路同樣是降低注射給藥頻次。其分子設(shè)計(jì)獨(dú)特性和臨床優(yōu)勢(shì),四價(jià)分子結(jié)構(gòu)延長(zhǎng)了半衰期,臨床一期數(shù)據(jù)顯示半數(shù)患者給藥頻次超過(guò)6個(gè)月,這將成為Ⅱ期臨床設(shè)計(jì)的核心差異化點(diǎn)。

同時(shí),相比Vanasmo僅針對(duì)初治患者,VIS-101對(duì)經(jīng)治患者同樣有效,擴(kuò)展了潛在適用人群。

這意味著,一旦VIS-101在臨床中證明自己,想象空間巨大。即使是me too,作為同類第二的產(chǎn)品,通常市場(chǎng)份額約20%,即15-20億美元。

當(dāng)然,新藥研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)不可忽視。對(duì)此,I-MAB為Visara搭建一個(gè)業(yè)內(nèi)頂尖的團(tuán)隊(duì)。CEO、CMO等高管,都是眼科賽道卓有成效的研究者,尤其科學(xué)顧問(wèn)委員會(huì)主席曾是Vabysmo臨床團(tuán)隊(duì)的主研人員。Visara將由聯(lián)合創(chuàng)始人兼執(zhí)行董事長(zhǎng)Emmett J. Cunningham, Jr.博士領(lǐng)導(dǎo)。Cunningham博士在過(guò)去25年中一直是一位醫(yī)生、創(chuàng)新者、企業(yè)家和投資人,曾任黑石集團(tuán)高級(jí)董事總經(jīng)理以及Clarus Ventures董事總經(jīng)理。Cunningham博士也是國(guó)際公認(rèn)的感染性和炎癥性眼病專家,合作發(fā)表了逾450篇學(xué)術(shù)論文。

可以說(shuō),I-MAB是在用頂配的研發(fā)力量,盡量去對(duì)沖藥物研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。

/ 03 /成功的底氣

無(wú)論前文提及的PureTech Health、Roivant還是轉(zhuǎn)型后的I-MAB,它們都將自身變成了一個(gè)平臺(tái),通過(guò)向市場(chǎng)籌措資金,投向更有效率的藥物研發(fā)項(xiàng)目(子公司),并居中為各個(gè)項(xiàng)目配置所需資源,希望以此達(dá)成一個(gè)良性循環(huán)。

這更像是用風(fēng)投的思路經(jīng)營(yíng)biotech,做一個(gè)新藥的投資組合,不把雞蛋放在一個(gè)大籃子里,而是準(zhǔn)備很多個(gè)小籃子。

而對(duì)中國(guó)創(chuàng)新資源的獨(dú)特把握恰恰是I-MAB背后的康橋資本最擅長(zhǎng)的,其組織資源的能力已經(jīng)得到了諸多實(shí)戰(zhàn)驗(yàn)證。其控股20家創(chuàng)新藥企,創(chuàng)立過(guò)12家biotech,每創(chuàng)立一家企業(yè)都是一次組織資源的過(guò)程。比如云頂新耀從最初的成立到經(jīng)歷低谷,再到如今重新煥發(fā)潛力,康橋資本的各方面能力無(wú)疑得到了更好地鍛造。

對(duì)于I-MAB來(lái)說(shuō),平臺(tái)化轉(zhuǎn)型之后,背靠康橋資本,其可以快速進(jìn)行系統(tǒng)性能力的建設(shè)。典型如快速構(gòu)建系統(tǒng)性license in網(wǎng)絡(luò),背靠康橋資本的400+項(xiàng)目庫(kù)和百億美元資金池,擁有無(wú)與倫比的中國(guó)創(chuàng)新資源獲取能力,能夠利用獨(dú)特的資源和能力實(shí)現(xiàn)資產(chǎn)價(jià)值的最優(yōu)化,這是Roivant等海外平臺(tái)所不具備的。團(tuán)隊(duì)搭建能力也是如此,Visara團(tuán)隊(duì)的迅速建立,已經(jīng)證實(shí)了這一點(diǎn)。

這無(wú)疑是I-MAB轉(zhuǎn)型的最大底氣。在此基礎(chǔ)上,I-MAB有著清晰的戰(zhàn)略規(guī)劃、行動(dòng)路徑。

首先是端到端的獨(dú)特能力。

一期到二期臨床轉(zhuǎn)化階段是價(jià)值創(chuàng)造最大的環(huán)節(jié),風(fēng)險(xiǎn)收益比最優(yōu)。通過(guò)獲取早期資產(chǎn)(臨床和ind啟動(dòng)),并有明確的POC路徑,實(shí)現(xiàn)價(jià)值高效轉(zhuǎn)化。比如AM712,在失敗率極高的眼科賽道,其通過(guò)迭代創(chuàng)新,降低科學(xué)風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)通過(guò)正確的開(kāi)發(fā)策略釋放資產(chǎn)競(jìng)爭(zhēng)力,高效推動(dòng)管線至臨床POC,將其價(jià)值放大5-10倍。

之所以選定這一環(huán)節(jié),也是出于后續(xù)BD開(kāi)展的考慮。按照傅希涌博士的說(shuō)法,即使多花錢(qián),大藥企最希望的仍是拿到得到臨床概念驗(yàn)證的資產(chǎn),然后快速進(jìn)入后期臨床,因?yàn)檫@是它們創(chuàng)造價(jià)值最高效的領(lǐng)域。

也正因此,傅希涌博士表示,在平臺(tái)公司的基礎(chǔ)上,還將戰(zhàn)略性考慮I-MAB與MNC之間的合作關(guān)系,其希望能夠成為MNC早期開(kāi)發(fā)合作伙伴,幫助他們完善早期臨床布局。

和國(guó)際化接軌絕不是一件速成的事情,這對(duì)于絕大多數(shù)國(guó)內(nèi)biotech,也并不現(xiàn)實(shí)。從這個(gè)角度出發(fā),這也是I-MAB此刻轉(zhuǎn)型做這件事情的意義所在,搭建起一座“橋梁”。

其次是以終為始,中美雙軌運(yùn)行。

I-MAB在中國(guó)側(cè)依托CBC的規(guī);(xiàng)目篩選能力和本土的臨床資源紅利,美國(guó)側(cè)則具備多年本土化運(yùn)營(yíng)積累的臨床經(jīng)驗(yàn)和MNC資源。

這意味著,其能夠構(gòu)建在美國(guó)進(jìn)行臨床的能力,同時(shí)能夠利用好美國(guó)的專家資源,設(shè)計(jì)出具備差異化且高效的臨床路徑方法,將每個(gè)化合物的優(yōu)點(diǎn)、優(yōu)勢(shì)通過(guò)臨床設(shè)計(jì)凸顯出來(lái)。這就是以終為始的能力。

盡管該模式最好的歸宿是與MNC達(dá)成交易,但這能讓I-MAB有更多的選擇,可以選擇自己做完所有的臨床研究,也可以選擇在最合適的時(shí)候進(jìn)行BD交易,進(jìn)而在與大外企進(jìn)行BD合作的時(shí)候,達(dá)到價(jià)值最大化。

中美兩地運(yùn)營(yíng)的獨(dú)特優(yōu)勢(shì),使得I-MAB既能兼顧成本效率又能滿足監(jiān)管要求、契合MNC臨床需求,這也是其與Roivant等海外玩家的本質(zhì)區(qū)別。

從I-MBA到新橋生物,這個(gè)為中國(guó)甚至亞洲定制的“biotech創(chuàng)新超級(jí)加速器”,本身就足以引發(fā)行業(yè)內(nèi)外的持續(xù)關(guān)注與期待——因?yàn)樵谥厮苄袠I(yè)認(rèn)知邊界的道路上,持續(xù)領(lǐng)先的每一步,都可能累積起改變游戲規(guī)則的勢(shì)能。

       原文標(biāo)題 : 從I-MAB到新橋生物:中國(guó)的“biotech創(chuàng)新超級(jí)加速器”

聲明: 本文由入駐維科號(hào)的作者撰寫(xiě),觀點(diǎn)僅代表作者本人,不代表OFweek立場(chǎng)。如有侵權(quán)或其他問(wèn)題,請(qǐng)聯(lián)系舉報(bào)。

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