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醫(yī)療大數(shù)據(jù)

【數(shù)據(jù)】2023年10月全球醫(yī)療器械創(chuàng)新成果進展

聲明：本文為火石創(chuàng)造原創(chuàng)文章，歡迎個人轉(zhuǎn)發(fā)分享，網(wǎng)站、公眾號等轉(zhuǎn)載需經(jīng)授權(quán) 引言 2023年10月，全球醫(yī)療器械審批方面，F(xiàn)DA有1個通過上市前批準（PMA）途徑首次上市的產(chǎn)品。境內(nèi)批準了3個創(chuàng)新器械上市，境內(nèi)醫(yī)療器械審批集中在體外診斷試劑，共1117項，占37.71%

其它 | 2023-11-14 15:44 評論

實體瘤的CAR-T細胞治療：關(guān)鍵的經(jīng)驗教訓

前言 嵌合抗原受體（CAR）T細胞療法是一種過繼細胞療法，自體T細胞通過基因工程表達CAR以特異性殺死腫瘤細胞。自體CD19靶向CAR-T細胞目前已獲得大多數(shù)主要監(jiān)管機構(gòu)的批準，包括美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）和中國NMPA

其它 | 2023-11-14 14:30 評論

一個值得關(guān)注的信號：國內(nèi)PD-1市場規(guī)�？s水了

當PD-1的千億市場已成往事后，現(xiàn)實發(fā)展卻比想象中還要殘酷。 在三季度，國內(nèi)PD-1總體市場規(guī)模首次出現(xiàn)了收縮的跡象。 關(guān)于這一點，我們可以從替雷利珠單抗的表現(xiàn)中一探究竟。三季度，替雷利珠單抗在銷售額并未出現(xiàn)變動的情況下，在國內(nèi)PD-1領(lǐng)域所占的市場份額反而增加了

其它 | 2023-11-13 15:14 評論

大腦褶皺可能會延遲額顳葉失智癥癥狀的出現(xiàn)

可能很少有人聽說過額顳葉失智癥，直到今年早些時候，演員 Bruce Willis 的家人宣布這位 68 歲的老人被診斷出患有這種疾病。一項新研究發(fā)現(xiàn)，副扣帶溝可能會延遲額顳葉失智癥癥狀的出現(xiàn)

其它 | 2023-11-13 14:57 評論

創(chuàng)新藥出海啟示錄：百濟向左，傳奇向右

本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。 繼君實生物PD-1抑制劑特瑞普利單抗在美國市場獲批后，和黃醫(yī)藥呋喹替尼也在近日拿到了FDA的批文，成功登陸美國市場。 在此之前，中

其它 | 2023-11-13 11:00 評論

減肥藥拉開價格戰(zhàn)序幕，最不需要出手的禮來開了第一槍

沒人會想到，GLP-1領(lǐng)域的價格戰(zhàn)，會由禮來開出第一槍。畢竟，在所有人的認知中，禮來都是那個最不需要價格戰(zhàn)的存在。 從進度上來看，相比于一眾還處于研發(fā)階段的減肥藥，禮來的替爾泊肽已經(jīng)上岸；從效果上來看，替爾泊肽臨床數(shù)據(jù)優(yōu)秀，幾乎是所有人心中無敵的存在，me better潛力極大

阿斯利康的20億美元賭局，GLP-1思路之變

GLP-1是所有大藥廠都在押注的賭局，但分歧也開始出現(xiàn)。 諾和諾德的策略是，不斷解鎖大適應(yīng)癥。10月10日，諾和諾德發(fā)布公告，由于療效顯著，已達到預設(shè)標準，將提前終止司美格魯肽治療合并腎功能不全二型糖尿病患者和慢性腎病患者的 III 期臨床FLOW試驗

其它 | 2023-11-12 11:54 評論

北交所，生物科技行業(yè)的上市新選擇？

上市難，是所有生物科技企業(yè)如今的難題。 美股、港股新股發(fā)行困難，滬深交易所要求多……寒冬中，生物科技企業(yè)難以登陸資本市場，這對企業(yè)的后續(xù)發(fā)展難免造成一定影響。 在這一背景下，生物科技行業(yè)似乎開始把目光瞄準北交所

基因檢測 | 2023-11-12 11:53 評論

樹蘭醫(yī)療赴港IPO：李蘭娟院士創(chuàng)立，資產(chǎn)負債率超100%

作者：蘇杭 出品：洞察IPO 2020年疫情期間，中國工程院院士李蘭娟多次的公開發(fā)聲讓更多的人了解了疫情的情況，也認識了這位傳染病領(lǐng)域的專家。 近日，由李蘭娟院士及其子鄭杰、鄭俊共同創(chuàng)立

其它 | 2023-11-11 11:32 評論

減肥神藥大變局

本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。作者呆萌說醫(yī)療，在雪球設(shè)有同名專欄。 減肥神藥再迎大變局。 11月8日，禮來宣布GLP-1藥物替爾泊肽（T藥）獲FDA批準用于減肥適應(yīng)癥，商品名為Zepbound

國內(nèi)第四款CAR-T療法獲批，關(guān)注度有點低

國產(chǎn)CAR-T療法還在繼續(xù)向前。 11月8日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，合源生物CD19 CAR-T納基奧侖賽注射液獲批上市，用于治療成人復發(fā)或難治性B細胞急性淋巴細胞白血�。╮/r B-ALL）。 這是首款在中國獲批上市的治療白血病的CAR-T產(chǎn)品，也是第四款上市的CAR-T療法

其它 | 2023-11-10 14:33 評論

中國罕見病藥物的開發(fā)趨勢

美國是第一個根據(jù)1983年《孤兒藥法案》實施開發(fā)治療罕見病藥物政策的國家，并且自那以來通過該途徑批準了大多數(shù)藥物。美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）將孤兒藥定義為治療影響美國20萬人以下的疾病，或在FDA批準后7年內(nèi)無法盈利的藥物

其它 | 2023-11-10 14:08 評論

國產(chǎn)創(chuàng)新藥的突圍之路

創(chuàng)新藥行業(yè)，似乎一直與資本市場所追崇的價值投資理念相違背。 創(chuàng)新藥的研發(fā)周期十分漫長。從實驗室發(fā)現(xiàn)新的分子或化合物開始，經(jīng)過動物實驗了解其安全性以及毒性反應(yīng)，了解在動物體內(nèi)的代謝過程，作用部位，和作

其它 | 2023-11-10 10:19 評論

新時代的創(chuàng)新藥企共識：實用主義

過往繁榮不再，經(jīng)過了寒冬磨礪后，創(chuàng)新藥企變得更加成熟。關(guān)于這一點，能夠在創(chuàng)新藥企商業(yè)模式的探索中獲得直觀感受。 結(jié)合當前的復雜形勢，在追求更為良性發(fā)展的思路上，部分創(chuàng)新藥企已達成新共識： 實用主義，即更注重放大自己的核心優(yōu)勢，以加速進入“提速增質(zhì)”階段

其它 | 2023-11-10 09:18 評論

禮來替爾泊肽正式獲批，減肥藥市場正式迎來雙雄爭霸階段

快  訊 2023-11-8，Lilly（禮來）發(fā)布公告，宣布其葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）和胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）雙靶點激動劑替爾泊肽注射液（商品名：Zepbou

FDA獲批禮來，減肥藥又要火了？

       作者：泰羅，編輯：小市妹        FDA當?shù)貢r間11月8日發(fā)布聲明稱，批準禮來公司的Zepbo

其它 | 2023-11-09 15:23 評論

新一代疫苗佐劑： TLR激動劑

前言 佐劑一詞源自拉丁語單詞ad和juvare，意思是“幫助”。佐劑的作用是幫助引導共同給藥的疫苗抗原產(chǎn)生保護所需的免疫反應(yīng)。由于對其作用機制的了解不足，新的佐劑開發(fā)一直舉步不前

基因檢測 | 2023-11-09 15:20 評論

賽諾菲被指控存在操控市場行為；國內(nèi)首款治療白血病CAR-T獲批上市

大藥企賽諾菲最近陷入了一場麻煩的糾紛之中。 11月7日，據(jù)外媒消息，法國金融檢察官已對賽諾菲可能存在的股價操縱行為展開初步調(diào)查，而賽諾菲表示不知道有任何犯罪行為對其過去的財務(wù)報告進行調(diào)查。 據(jù)悉，這次調(diào)查與賽諾菲 2017 年推出其重磅藥物 Dupixent 時的溝通有關(guān)

其它 | 2023-11-09 11:51 評論

艾伯維走出修美樂危機：一個從最陡專利懸崖逃生的樣本

擺在艾伯維面前的，是制藥行業(yè)有史以來的最陡峭的專利懸崖。 從2012年算起，修美樂已經(jīng)做了10年的藥王，為艾伯維帶來的收入累計超過2000億美元。不過，從前的修美樂有多賺錢，專利過期的修美樂留下的巨坑就有多難填補

其它 | 2023-11-09 11:41 評論

背靠藥明康德，傍上金字火腿施氏家族，瑞一科技艱難轉(zhuǎn)戰(zhàn)北交所

出品 | 子彈財經(jīng) 作者 | 王亞靜 編輯 | 蛋總 美編 | 倩倩 審核 | 頌文 在新三板上市7年以后，瑞一科技決定轉(zhuǎn)戰(zhàn)北交所。 6月底，上海瑞一醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱：瑞一科技）就已向北交所遞交招股書，此后被北交所兩次問詢，引發(fā)外界關(guān)注

其它 | 2023-11-09 11:06 評論
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